Behandling av alkoholberoende och komorbid bipolär sjukdom

Inklusionskriterier:

• Ålder 18-65
• Uppfyll DSM-IV-TR-kriterierna för aktuellt alkoholberoende med aktivt alkoholbruk under de senaste 30 dagarna
• Uppfyll DSM-IV-TR kriterier för bipolär I eller bipolär II sjukdom
• Ha en genomsnittlig alkoholkonsumtion på minst 35 drinkar/vecka för män, 28 drinkar/vecka för kvinnor under de senaste 4 veckorna av aktivt drickande före inskrivningen.
• Kunna ge informerat samtycke och fungera på en intellektuell nivå som är tillräcklig för att möjliggöra korrekt komplettering av bedömningsinstrumenten.
• Måste samtycka till slumpmässigt uppdrag och vara villig att engagera sig i läkemedelsbehandling och uppföljande bedömningar.
• För närvarande under vård av en psykiater.
• Måste samtycka till att underteckna ett offentliggörande av information som gör det möjligt för utredare att kommunicera med hans/hennes psykiater för att verifiera behandlingshistorik och underlätta vård om behandlingsuppkomna psykiatriska symtom skulle utvecklas under rättegången.

• Tar för närvarande en terapeutisk dos av en eller flera humörstabiliserande mediciner som definieras av ett eller flera av följande:

  • Litiumnivå på 0,6 - 1,2 mekv/l
  • Föreskriven daglig användning av första generationens antipsykotiska medel inklusive klorpromazin, flufenazin eller haloperidol eller deras injicerbara depå (dekanoat) ekvivalenter i en dos som är tillräcklig för att bibehålla klinisk stabilitet som dokumenterats av patientens polikliniska psykiatriska leverantör c) Föreskriven daglig användning av andra generationens antipsykotiska medel, inklusive olanzapin, risperidon, paliperidon, quetiapin, aripiprazol eller ziprasidon eller deras injicerbara depåekvivalenter i en dos som är tillräcklig för att bibehålla klinisk stabilitet som dokumenterats av patientens polikliniska psykiatriska läkare
• Stabila psykiatriska symtom som definieras av inga förändringar av psykofarmaka under 30 dagar
• Måste gå med på att identifiera säkerhetspersoner för kontakt för att underlätta uppföljande möten

Exklusions kriterier:

• En primär psykiatrisk diagnos annan än bipolär sjukdom
• Alla okontrollerade neurologiska tillstånd (t.ex. epilepsi) som kan förvirra resultaten av studien
• Eventuell historia av Stevens-Johnsons syndrom eller andra allvarliga utslag som kräver sjukhusvistelse
• Varje historia av huvudskada med förlust av medvetande mer än 30 minuter
• Eventuell historia av inlärningssvårigheter, alkoholisk demens eller elektrokonvulsiv terapi under de senaste 3 månaderna
• Alla okontrollerade medicinska tillstånd som negativt kan påverka genomförandet av prövningen eller äventyra patientens säkerhet
• Plasmanivåer av levertransaminaser (ASAT, ALAT) högre än 3 gånger det normala intervallet
• Samtidig användning av valproinsyra
• Samtidig användning av karbamazepin, oxkarbazepin, fenytoin, primidon eller fenobarbital
• Samtidig användning av disulfiram, naltrexon, akamprosat eller topiramat
• Samtidig användning av bensodiazepiner eller andra läkemedel som inte är tillåtna enligt protokollet
• Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller vägrar adekvata former av preventivmedel
• Aktuell självmords- eller mordrisk
• Baslinjepoäng på mer än 35 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale eller mer än 16 på Young Mania Rating Scale