Behandlung von Alkoholabhängigkeit und komorbider bipolarer Störung

Einschlusskriterien:

• Alter 18-65
• Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für aktuelle Alkoholabhängigkeit mit aktivem Alkoholkonsum in den letzten 30 Tagen
• Erfüllen Sie die DSM-IV-TR-Kriterien für Bipolar-I- oder Bipolar-II-Störung
• Haben Sie einen durchschnittlichen Alkoholkonsum von mindestens 35 Getränken/Woche für Männer, 28 Getränke/Woche für Frauen in den letzten 4 Wochen des aktiven Trinkens vor der Einschreibung.
• In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und auf einem intellektuellen Niveau zu funktionieren, das ausreicht, um eine genaue Durchführung der Bewertungsinstrumente zu ermöglichen.
• Muss einer zufälligen Zuweisung zustimmen und bereit sein, sich zu einer medikamentösen Behandlung und Nachsorgeuntersuchungen zu verpflichten.
• Derzeit in psychiatrischer Behandlung.
• Muss zustimmen, eine Informationsfreigabe zu unterzeichnen, die es den Ermittlern ermöglicht, mit seinem/ihrem Psychiater zu kommunizieren, um die Behandlungsgeschichte zu überprüfen und die Versorgung zu erleichtern, falls sich während der Studie behandlungsbedingte psychiatrische Symptome entwickeln sollten.

• Derzeitige Einnahme einer therapeutischen Dosis eines oder mehrerer stimmungsstabilisierender Medikamente, wie durch einen oder mehrere der folgenden Punkte definiert:

  • Lithiumspiegel von 0,6 - 1,2 mEq/L
  • Verschriebene tägliche Anwendung von Antipsychotika der ersten Generation, einschließlich Chlorpromazin, Fluphenazin oder Haloperidol oder ihrer injizierbaren Depot-(Decanoat)-Äquivalente in einer Dosis, die ausreicht, um die klinische Stabilität aufrechtzuerhalten, wie vom ambulanten psychiatrischen Dienstleister des Patienten dokumentiert c) Verschriebene tägliche Anwendung von Antipsychotika der zweiten Generation, einschließlich Olanzapin, Risperidon, Paliperidon, Quetiapin, Aripiprazol oder Ziprasidon oder ihr injizierbares Depotäquivalent in einer Dosis, die ausreicht, um die klinische Stabilität aufrechtzuerhalten, wie vom ambulanten psychiatrischen Dienstleister des Patienten dokumentiert
• Stabile psychiatrische Symptome, definiert durch keine Änderung des Psychopharmaka-Regimes für 30 Tage
• Muss zustimmen, Begleitpersonen für den Kontakt zu identifizieren, um Folgetermine zu erleichtern

Ausschlusskriterien:

• Eine primäre psychiatrische Diagnose, die keine bipolare Störung ist
• Jeder unkontrollierte neurologische Zustand (z. Epilepsie), die die Ergebnisse der Studie verfälschen könnten
• Jegliche Vorgeschichte von Stevens-Johnson-Syndrom oder anderen schweren Hautausschlägen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
• Jede Vorgeschichte von Kopfverletzungen mit Bewusstseinsverlust von mehr als 30 Minuten
• Jegliche Vorgeschichte von Lernbehinderung, alkoholischer Demenz oder Elektrokrampftherapie in den letzten 3 Monaten
• Jeder unkontrollierte medizinische Zustand, der die Durchführung der Studie beeinträchtigen oder die Sicherheit des Probanden gefährden könnte
• Plasmaspiegel von Lebertransaminasen (AST, ALT) größer als das 3-fache des normalen Bereichs
• Gleichzeitige Anwendung von Valproinsäure
• Gleichzeitige Anwendung von Carbamazepin, Oxcarbazepin, Phenytoin, Primidon oder Phenobarbital
• Gleichzeitige Anwendung von Disulfiram, Naltrexon, Acamprosat oder Topiramat
• Gleichzeitige Anwendung von Benzodiazepinen oder anderen Medikamenten, die laut Protokoll nicht erlaubt sind
• Frauen im gebärfähigen Alter, die schwanger sind, stillen oder angemessene Formen der Empfängnisverhütung ablehnen
• Aktuelles Suizid- oder Mordrisiko
• Ausgangswerte von mehr als 35 auf der Montgomery-Asberg Depression Rating Scale oder mehr als 16 auf der Young Mania Rating Scale