Trattamento della dipendenza da alcol e del disturbo bipolare concomitante

Criterio di inclusione:

• Età 18-65
• Soddisfare i criteri DSM-IV-TR per l'attuale dipendenza da alcol con consumo attivo di alcol negli ultimi 30 giorni
• Soddisfa i criteri DSM-IV-TR per il disturbo bipolare I o bipolare II
• Avere un consumo medio di alcol di almeno 35 drink/settimana per gli uomini, 28 drink/settimana per le donne nelle ultime 4 settimane di consumo attivo prima dell'iscrizione.
• In grado di fornire il consenso informato e funzionare a un livello intellettuale sufficiente per consentire il completamento accurato degli strumenti di valutazione.
• Deve acconsentire all'assegnazione casuale ed essere disposto a impegnarsi per il trattamento farmacologico e le valutazioni di follow-up.
• Attualmente in cura da uno psichiatra.
• Deve acconsentire a firmare un rilascio di informazioni che consenta agli investigatori di comunicare con il proprio psichiatra per verificare la storia del trattamento e facilitare l'assistenza qualora si sviluppassero sintomi psichiatrici emergenti dal trattamento durante lo studio.

• Attualmente sta assumendo un dosaggio terapeutico di uno o più farmaci stabilizzanti dell'umore come definito da uno o più dei seguenti:

  • Livello di litio di 0,6 - 1,2 mEq/L
  • Uso quotidiano prescritto di agenti antipsicotici di prima generazione inclusi clorpromazina, flufenazina o aloperidolo o loro equivalenti deposito iniettabili (decanoato) a una dose adeguata a mantenere la stabilità clinica come documentato dal fornitore psichiatrico ambulatoriale del soggetto c) Uso quotidiano prescritto di agenti antipsicotici di seconda generazione inclusi olanzapina, risperidone, paliperidone, quetiapina, aripiprazolo o ziprasidone o il loro equivalente deposito iniettabile a una dose adeguata a mantenere la stabilità clinica come documentato dal fornitore psichiatrico ambulatoriale del soggetto
• Sintomi psichiatrici stabili come definiti da nessuna modifica al regime di farmaci psicotropi per 30 giorni
• Deve accettare di identificare le persone collaterali da contattare per facilitare gli appuntamenti di follow-up

Criteri di esclusione:

• Una diagnosi psichiatrica primaria diversa dal disturbo bipolare
• Qualsiasi condizione neurologica incontrollata (ad es. epilessia) che potrebbero confondere i risultati dello studio
• Qualsiasi storia di sindrome di Stevens-Johnson o altra grave eruzione cutanea che richiede il ricovero in ospedale
• Qualsiasi storia di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 30 minuti
• Qualsiasi storia di difficoltà di apprendimento, demenza alcolica o terapia elettroconvulsiva negli ultimi 3 mesi
• Qualsiasi condizione medica incontrollata che possa influire negativamente sullo svolgimento della sperimentazione o mettere a repentaglio la sicurezza del soggetto
• Livelli plasmatici delle transaminasi epatiche (AST, ALT) superiori a 3 volte il range normale
• Uso concomitante di acido valproico
• Uso concomitante di carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoina, primidone o fenobarbital
• Uso concomitante di disulfiram, naltrexone, acamprosato o topiramato
• Uso concomitante di benzodiazepine o altri farmaci non consentiti dal protocollo
• Donne in età fertile che sono incinte, in allattamento o che rifiutano adeguate forme di contraccezione
• Attuale rischio di suicidio o omicidio
• Punteggi di base superiori a 35 sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Asberg o superiori a 16 sulla scala di valutazione della mania giovanile