Tratamento da Dependência de Álcool e Transtorno Bipolar Comórbido

Critério de inclusão:

• Idade 18-65
• Atende aos critérios do DSM-IV-TR para dependência de álcool atual com uso ativo de álcool nos últimos 30 dias
• Atende aos critérios do DSM-IV-TR para transtorno bipolar I ou bipolar II
• Ter consumo médio de álcool de pelo menos 35 drinques/semana para homens e 28 drinques/semana para mulheres nas últimas 4 semanas de consumo ativo antes da inscrição.
• Capaz de fornecer consentimento informado e funcionar em um nível intelectual suficiente para permitir o preenchimento preciso dos instrumentos de avaliação.
• Deve consentir com a atribuição aleatória e estar disposto a se comprometer com o tratamento medicamentoso e avaliações de acompanhamento.
• Atualmente sob os cuidados de um psiquiatra.
• Deve consentir em assinar uma liberação de informações permitindo que os investigadores se comuniquem com seu psiquiatra para verificar o histórico de tratamento e facilitar o atendimento caso sintomas psiquiátricos emergentes do tratamento se desenvolvam durante o estudo.

• Atualmente tomando uma dosagem terapêutica de um ou mais medicamentos estabilizadores do humor, conforme definido por um ou mais dos seguintes:

  • Nível de lítio de 0,6 - 1,2 mEq/L
  • Uso diário prescrito de agentes antipsicóticos de primeira geração, incluindo clorpromazina, flufenazina ou haloperidol ou seus equivalentes injetáveis ​​de depósito (decanoato) em uma dose adequada para manter a estabilidade clínica, conforme documentado pelo médico psiquiátrico ambulatorial do sujeito c) Uso diário prescrito de agentes antipsicóticos de segunda geração, incluindo olanzapina, risperidona, paliperidona, quetiapina, aripiprazol ou ziprasidona ou seu equivalente de depósito injetável em uma dose adequada para manter a estabilidade clínica conforme documentado pelo provedor psiquiátrico ambulatorial do sujeito
• Sintomas psiquiátricos estáveis, definidos por nenhuma mudança no regime de drogas psicotrópicas por 30 dias
• Deve concordar em identificar indivíduos colaterais para contato para facilitar as consultas de acompanhamento

Critério de exclusão:

• Um diagnóstico psiquiátrico primário diferente do transtorno bipolar
• Qualquer condição neurológica descontrolada (p. epilepsia) que poderia confundir os resultados do estudo
• Qualquer história de síndrome de Stevens-Johnson ou outra erupção cutânea grave que exija hospitalização
• Qualquer história de traumatismo craniano com perda de consciência superior a 30 minutos
• Qualquer história de dificuldade de aprendizagem, demência alcoólica ou terapia eletroconvulsiva nos últimos 3 meses
• Qualquer condição médica não controlada que possa afetar adversamente a condução do estudo ou comprometer a segurança do sujeito
• Níveis plasmáticos de transaminases hepáticas (AST, ALT) superiores a 3 vezes a faixa normal
• Uso concomitante de ácido valpróico
• Uso concomitante de carbamazepina, oxcarbazepina, fenitoína, primidona ou fenobarbital
• Uso concomitante de dissulfiram, naltrexona, acamprosato ou topiramato
• Uso concomitante de benzodiazepínicos ou qualquer outro medicamento não permitido pelo protocolo
• Mulheres com potencial para engravidar que estão grávidas, amamentando ou recusam formas adequadas de contracepção
• Risco atual de suicídio ou homicídio
• Pontuações iniciais de mais de 35 na Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Asberg ou mais de 16 na Escala de Avaliação de Mania Jovem