Léčba závislosti na alkoholu a komorbidní bipolární poruchy

Kritéria pro zařazení:

• Věk 18-65
• Splnit kritéria DSM-IV-TR pro současnou závislost na alkoholu s aktivním užíváním alkoholu v posledních 30 dnech
• Splňujte kritéria DSM-IV-TR pro bipolární poruchu I nebo bipolární poruchu II
• Konzumujte průměrně alespoň 35 nápojů/týden u mužů, 28 nápojů/týden u žen v posledních 4 týdnech aktivního pití před zápisem.
• Schopnost poskytnout informovaný souhlas a fungovat na intelektuální úrovni dostatečné k tomu, aby umožnila přesné dokončení hodnotících nástrojů.
• Musí souhlasit s náhodným přidělením a být ochoten zavázat se k léčbě medikací a následným hodnocením.
• V současné době v péči psychiatra.
• Musí souhlasit s podpisem zveřejnění informací umožňujících vyšetřovatelům komunikovat s jeho/jejím psychiatrem za účelem ověření historie léčby a usnadnění péče, pokud by se během studie rozvinuly psychiatrické symptomy související s léčbou.

• V současné době užíváte terapeutickou dávku jednoho nebo více léků stabilizujících náladu, jak je definováno jedním nebo více z následujících:

  • Hladina lithia 0,6 - 1,2 mEq/L
  • Předepsané denní užívání antipsychotických látek první generace včetně chlorpromazinu, flufenazinu nebo haloperidolu nebo jejich injekčních depotních (dekanoátových) ekvivalentů v dávce adekvátní k udržení klinické stability, jak je zdokumentováno ambulantním psychiatrem subjektu c) Předepsané denní užívání antipsychotických látek druhé generace včetně olanzapin, risperidon, paliperidon, quetiapin, aripiprazol nebo ziprasidon nebo jejich injekční depotní ekvivalent v dávce přiměřené k udržení klinické stability, jak je zdokumentováno ambulantním psychiatrem subjektu
• Stabilní psychiatrické symptomy definované beze změn v režimu psychotropních léků po dobu 30 dnů
• Musí souhlasit s tím, že identifikují osoby, které by mohly být kontaktovány, aby se usnadnily následné schůzky

Kritéria vyloučení:

• Primární psychiatrická diagnóza jiná než bipolární porucha
• Jakýkoli nekontrolovaný neurologický stav (např. epilepsie), což by mohlo zkreslit výsledky studie
• Jakákoli anamnéza Stevens-Johnsonova syndromu nebo jiné závažné vyrážky vyžadující hospitalizaci
• Jakákoli anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí delší než 30 minut
• Jakákoli anamnéza poruchy učení, alkoholické demence nebo elektrokonvulzivní terapie za poslední 3 měsíce
• Jakýkoli nekontrolovaný zdravotní stav, který může nepříznivě ovlivnit provádění hodnocení nebo ohrozit bezpečnost subjektu
• Plazmatické hladiny jaterních transamináz (AST, ALT) vyšší než trojnásobek normálního rozmezí
• Současné užívání kyseliny valproové
• Současné užívání karbamazepinu, oxkarbazepinu, fenytoinu, primidonu nebo fenobarbitalu
• Současné užívání disulfiramu, naltrexonu, akamprosátu nebo topiramátu
• Současné užívání benzodiazepinů nebo jiných léků, které protokol nepovoluje
• Ženy ve fertilním věku, které jsou těhotné, kojící nebo odmítají adekvátní formy antikoncepce
• Současné riziko sebevraždy nebo vraždy
• Základní skóre více než 35 na stupnici Montgomery-Asberg Depression Rating Scale nebo více než 16 na stupnici Young Mania Rating Scale