Behandling af alkoholafhængighed og komorbid bipolar lidelse

Inklusionskriterier:

• Alder 18-65
• Opfyld DSM-IV-TR-kriterierne for aktuel alkoholafhængighed med aktivt alkoholforbrug inden for de seneste 30 dage
• Opfyld DSM-IV-TR kriterier for bipolar I eller bipolar II lidelse
• Hav et gennemsnitligt alkoholforbrug på mindst 35 drinks/uge for mænd, 28 drinks/uge for kvinder i de sidste 4 ugers aktivt drikkeri før tilmelding.
• I stand til at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at tillade nøjagtig udfyldelse af vurderingsinstrumenterne.
• Skal give samtykke til tilfældig tildeling og være villig til at forpligte sig til medicinbehandling og opfølgende vurderinger.
• Lige nu under behandling af en psykiater.
• Skal give samtykke til at underskrive en frigivelse af oplysninger, der giver efterforskere mulighed for at kommunikere med hans/hendes psykiater for at verificere behandlingshistorien og lette behandlingen, hvis behandlingsudspringende psykiatriske symptomer udvikler sig under forsøget.

• Tager i øjeblikket en terapeutisk dosis af en eller flere stemningsstabiliserende medicin som defineret af en eller flere af følgende:

  • Lithiumniveau på 0,6 - 1,2 mEq/L
  • Foreskrevet daglig brug af førstegenerations antipsykotiske midler inklusive chlorpromazin, fluphenazin eller haloperidol eller deres injicerbare depot (decanoat) ækvivalenter i en dosis, der er tilstrækkelig til at opretholde klinisk stabilitet som dokumenteret af forsøgspersonens ambulante psykiatriske udbyder c) Foreskrevet daglig brug af anden generations antipsykotiske midler, inkl. olanzapin, risperidon, paliperidon, quetiapin, aripiprazol eller ziprasidon eller deres injicerbare depotækvivalent i en dosis, der er tilstrækkelig til at opretholde klinisk stabilitet som dokumenteret af forsøgspersonens ambulante psykiatriske udbyder
• Stabile psykiatriske symptomer som defineret ved ingen ændringer af psykotrope lægemidler i 30 dage
• Skal acceptere at identificere sikkerhedspersoner til kontakt for at lette opfølgningsaftaler

Ekskluderingskriterier:

• En anden primær psykiatrisk diagnose end bipolar lidelse
• Enhver ukontrolleret neurologisk tilstand (f. epilepsi), der kunne forvirre resultaterne af undersøgelsen
• Enhver historie med Stevens-Johnsons syndrom eller andre alvorlige udslæt, der kræver hospitalsindlæggelse
• Enhver historie med hovedskade med tab af bevidsthed mere end 30 minutter
• Enhver historie med indlæringsvanskeligheder, alkoholisk demens eller elektrokonvulsiv terapi inden for de seneste 3 måneder
• Enhver ukontrolleret medicinsk tilstand, der kan påvirke afviklingen af ​​forsøget negativt eller bringe forsøgspersonens sikkerhed i fare
• Plasmaniveauer af levertransaminaser (AST, ALAT) større end 3 gange normalområdet
• Samtidig brug af valproinsyre
• Samtidig brug af carbamazepin, oxcarbazepin, phenytoin, primidon eller phenobarbital
• Samtidig brug af disulfiram, naltrexon, acamprosat eller topiramat
• Samtidig brug af benzodiazepiner eller andre lægemidler, som ikke er tilladt i henhold til protokollen
• Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller nægter passende former for prævention
• Aktuel risiko for selvmord eller mord
• Baseline-score på mere end 35 på Montgomery-Asberg Depression Rating Scale eller mere end 16 på Young Mania Rating Scale