再発または転移性頭頸部扁平上皮癌におけるシスプラチン、セツキシマブおよびテムシロリムスの併用

包含基準:

1. 患者は18歳以上であり、治癒的な外科的または放射線療法がもはや受け入れられないR/M SCCHNの組織学的診断が確認されている必要があります。
2. 患者は書面によるインフォームドコンセントフォームと HIPAA 声明に署名する必要があります。
3. 患者は、研究参加後6週間（42日）以内にR/M疾患を確認するために生検を受けなければならず、相関研究の目的で末梢血の採取に応じることができなければなりません。 原発部位または転移部位の生検は、その部位が以前に放射線照射を受けていない場合に限り許可されます。
4. 患者は、RECIST で定義されている測定可能な疾患を患っていなければなりません。
5. 患者は ECOG PS 0 または 1 を持っている必要があります。
6. 患者は、治療前 14 日以内に取得された ANC ≥ 1,500、ヘモグロビン ≥ 10 g/dL、および血小板数 ≥ 75,000 によって定義される適切な血液機能を備えていなければなりません。
7. 患者は、総ビリルビン ≤ 1.5 mg/dL、および治療前 14 日以内に取得された AST (SGOT) および ALT (SGPT) ≤ ULN の 2 倍によって定義される適切な肝機能を有している必要があります。
8. 患者は、血清クレアチニン ≤ 1.5 mg/dL または計算された CrCl ≧ 55 mL/分として定義される適切な腎機能を有している必要があります (計算は Cockroft-Gault 方程式を使用して実行する必要があります)。
9. 患者は、治療前 14 日以内に得られた血清コレステロール ≤ 350 mg/dL および血清トリグリセリド ≤ 300 mg/dL として定義される適切な脂質管理が必要です。
10. 患者は、R/M SCCHN の治療のために以前に化学療法を受けていてはなりません。 局所領域疾患に対する化学療法、放射線療法、化学放射線療法、または手術による以前の治癒を目的とした治療は、以前の治療の完了から少なくとも3か月が経過し、患者がすべての治療関連の毒性から回復している場合に限り許可されます。
11. 患者は、治療後21日以上が経過し、患者が治療に関連した毒性から回復している場合に限り、疾患進行の症状部位に対して以前に放射線療法を受けている可能性があります。
12. 生殖能力のある男性と女性は、研究参加期間中効果的な避妊を行うことに同意する必要があります。

除外基準:

1. 活動性または以前のCNS転移のある患者。
2. -治験薬に対する過去の過敏症反応の病歴のある患者。
3. 他の活動性悪性腫瘍を有する患者は除外される。 -非黒色腫皮膚がん、非浸潤性子宮頸がん、根治的治療を受けて寛解しているステージIまたはIIのがんの病歴がある患者、または患者が5年以上無病である他の悪性腫瘍の病歴がある患者許可されています。
4. 他の抗がん治療との併用療法。
5. IV抗生物質の投与を必要とする進行中または進行中の臨床的に重篤な感染症、または進行中のHIV感染。
6. 症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、不整脈、または患者の安全を損なう可能性のある病状の病歴のある患者。
7. -研究者の最善の判断により、研究手順に従う患者の能力に影響を与える可能性のある心理社会的、家族、社会学的、または地理的制限がある患者。
8. 妊娠中または授乳中の女性。
9. 調査チームの指示の下、この研究または他の研究に直接関与する研究者または研究センターの従業員。
10. 現在次の薬剤のいずれかを服用している患者は対象外です: フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビトール、および/またはリファンピシンはすべて強力な Cyp3A4/5 誘導剤であるためです。