顺铂、西妥昔单抗和替西罗莫司联合治疗复发或转移性头颈部鳞状细胞癌

纳入标准：

1. 患者必须年满 18 岁，并经组织学确诊为 R/M SCCHN，不再适合根治性手术或放射治疗。
2. 患者必须签署书面知情同意书和 HIPAA 声明。
3. 患者必须在进入研究后 6 周（42 天）内接受活检以确认 R/M 疾病，并且愿意并能够遵守外周血采集以进行相关研究。 允许对原发或转移部位进行活检，前提是该部位之前未受过辐射。
4. 患者必须患有 RECIST 定义的可测量疾病。
5. 患者的 ECOG PS 必须为 0 或 1。
6. 患者必须具有足够的血液学功能，定义为治疗前 14 天内 ANC ≥ 1,500、血红蛋白 ≥ 10 g/dL 和血小板计数 ≥ 75,000。
7. 患者必须具有足够的肝功能，定义为总胆红素 ≤ 1.5 mg/dL 和 AST (SGOT) 和 ALT (SGPT) ≤ 治疗前 14 天内获得的 ULN 的 2 倍。
8. 患者必须具有足够的肾功能，定义为血清肌酐 ≤ 1.5 mg/dL 或计算的 CrCl ≥ 55 mL/分钟（应使用 Cockroft-Gault 方程进行计算）。
9. 患者必须有足够的脂质控制，定义为在治疗前 14 天内获得的血清胆固醇 ≤ 350 mg/dL 和血清甘油三酯 ≤ 300 mg/dL。
10. 患者之前不得接受过用于治疗 R/M SCCHN 的化疗。 允许先前针对局部区域疾病进行化疗、放疗、放化疗或手术的根治性治疗，前提是自先前治疗完成后至少已过去 3 个月，并且患者已从所有与治疗相关的毒性中恢复过来。
11. 如果治疗后已过去 ≥ 21 天并且患者已从任何与治疗相关的毒性中恢复过来，则患者可能已接受过先前针对疾病进展的症状部位的放射治疗。
12. 具有生殖潜力的男性和女性必须同意在研究参与期间使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 患有活动性或既往 CNS 转移的患者。
2. 既往有研究药物过敏反应史的患者。
3. 患有其他活动性恶性肿瘤的患者被排除在外。 有非黑色素瘤皮肤癌病史、原位宫颈癌病史、经过明确治疗且患者处于缓解期的 I 期或 II 期癌症病史，或有其他恶性肿瘤病史且患者已无病 ≥ 5 年被允许。
4. 与任何其他抗癌治疗同时进行。
5. 持续或活动性临床严重感染需要静脉注射抗生素或活动性 HIV 感染。
6. 有症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、心律失常或任何可能危及患者安全的医疗状况病史的患者。
7. 根据研究者的最佳判断，患者存在可能影响患者遵守研究程序的能力的社会心理、家庭、社会学或地理限制。
8. 怀孕或哺乳期的女性。
9. 在调查小组的指导下直接参与此项或其他研究的调查员或研究中心的员工。
10. 目前正在服用以下任何药物的患者不符合资格：苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和/或利福平，因为这些都是强 Cyp3A4/5 诱导剂。