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ICU 患者の喉の渇きの緩和

2013年3月7日 更新者:Kathleen Puntillo、University of California, San Francisco
集中治療室の患者は、薬、病気、治療、または受けた薬のために、非常に喉が渇いていることがよくあります。 この研究では、喉の渇きに対して簡単に実施できる介入を受けた患者が、介入を受けていない患者のグループよりも喉の渇きが軽減されるかどうかをテストします。 この研究では、ICU患者の喉が渇く最も重要な要因も特定されるため、将来の研究では、これらの要因を緩和する方法や、喉の渇きに対する介入をより容易に利用できるようにする方法をテストできます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

この研究では、喉の渇きに対する革新的で安価でリソース効率の高い治療法の有効性をテストします。喉の渇きは、集中治療室 (ICU) の重症患者が苦しむ、最も広範で、激しく、認識されておらず、十分に治療されていない症状の 1 つです。 この単盲検無作為化臨床試験の最初の目的は、ICU 患者の喉の渇きに対する非薬理学的介入をテストすることです。 介入は、喉の渇きに対する併用療法治療 (CTT) であり、滅菌水マウス スプレー、滅菌水スワブ、メントール ベースの唇と舌の保湿剤の使用が含まれます。 この研究の 2 番目の目的は、ICU 患者の喉の渇きのリスクプロファイルを高める人口統計学的、環境的、健康および病気の要因を調べることです。 目的 #1 仮説: (1) 研究チームの観察を受けた患者と比較して、喉の渇きに対して CTT を受けた ICU 患者では、喉の渇きの強さと苦痛が大幅に減少します。 (2) 主観的 (例: 口の渇き) および客観的 (例: 唇のひび割れ) のどの渇きに関連する特徴は、研究チームの観察を受けた患者と比較して、喉の渇きに対して CCT を受けた ICU 患者では大幅に減少します。 目的 #2 の仮説: (1) 喉の渇きの存在と、喉の渇きの特定の危険因子 (血清浸透圧、水分補給状態、オピオイドなどの特定の薬の投与など) との間に有意な関連性が見出されます。 (2) 喉の渇きの強さと、喉の渇きの特定の危険因子、例えば、血清浸透圧、水分補給状態、および特定の薬剤 (例えば、オピオイド) の投与との間に有意な関連性が見出されます。

サンプルは、1 つの実験群と 2 つの対照群の 245 人の ICU 患者になります。 喉が渇いている人は、実験グループまたはコントロール 1 グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 実験グループは CTT を受け取ります。コントロール 1 グループは、研究チームの観察を受けます。 喉の渇きを報告しなかったコントロール 2 グループの患者は、喉の渇きの存在と強さに関連する特性についてコントロール 1 グループと比較されます。

マルチレベル線形回帰モデルを使用して、治療群と対照群の間の線形変化軌跡の違いをテストします。 多重ロジスティック回帰分析および多重線形回帰分析を使用して、危険因子と喉の渇きの存在および強度との関連性をそれぞれ決定します。

結果は、ICU での喉の渇きの治療のための看護実践の大幅な変更を促進するために必要な経験的データに貢献します。 結果はまた、ICU患者の喉の渇きに関する将来の研究の重要なターゲットとなる、喉の渇きのリスクプロファイルを特定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

353

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Francisco、California、アメリカ、94143-0610
        • University of California San Francisco

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 喉の渇きの強さまたは苦痛を自己報告できなければなりません

除外基準:

  • 喉の渇きを自己申告できない
  • 昏睡状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:喉の渇きの介入
口のケア

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
喉の渇きの強さ
時間枠:喉の渇きの介入後
喉の渇きの介入後

二次結果の測定

結果測定
時間枠
喉の渇き
時間枠:喉の渇きの介入後
喉の渇きの介入後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Kathleen A Puntillo, RN, DNSc、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2012年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年3月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年3月7日

最終確認日

2013年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1R01NR011825-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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