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Palliation de la soif chez les patients en soins intensifs

7 mars 2013 mis à jour par: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Les patients des unités de soins intensifs ont souvent extrêmement soif en raison de leurs médicaments, de leur maladie, des traitements ou des médicaments qu'ils reçoivent. Cette étude testera si les patients qui reçoivent une intervention facile à mettre en œuvre contre la soif seront plus soulagés de la soif qu'un groupe de patients qui ne reçoivent pas l'intervention. L'étude identifiera également les facteurs les plus importants qui rendent les patients des soins intensifs assoiffés afin que les futures études de recherche puissent tester comment soulager ces facteurs et/ou rendre les interventions contre la soif plus facilement disponibles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude testera l'efficacité d'un traitement innovant, peu coûteux et économe en ressources contre la soif - l'un des symptômes les plus envahissants, intenses, non reconnus et sous-traités subis par les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs (USI). Le premier objectif de cet essai clinique randomisé en simple aveugle est de tester une intervention non pharmacologique contre la soif chez les patients en soins intensifs. L'intervention est un traitement thérapeutique combiné (CTT) contre la soif qui comprend l'utilisation de vaporisateurs buccaux d'eau stérile, de tampons d'eau stérile et d'un hydratant pour les lèvres et la langue à base de menthol. Le deuxième objectif de l'étude est d'examiner les facteurs démographiques, environnementaux, de santé et de maladie qui augmentent le profil de risque de soif d'un patient en soins intensifs. Hypothèses de l'objectif 1 : (1) L'intensité et la détresse de la soif diminueront de manière significative chez les patients en soins intensifs qui reçoivent un CTT pour la soif par rapport à ceux qui reçoivent une observation de l'équipe de recherche. (2) Les caractéristiques subjectives (par exemple, bouche sèche) et objectives (par exemple, lèvres gercées) liées à la soif diminueront de manière significative chez les patients en soins intensifs qui reçoivent un CCT pour la soif par rapport à ceux qui reçoivent une observation par l'équipe de recherche. Hypothèses de l'objectif 2 : (1) Une association significative sera trouvée entre la présence de soif et certains facteurs de risque de soif, par exemple l'osmolalité sérique, l'état d'hydratation et l'administration de certains médicaments, par exemple les opioïdes. (2) Une association significative sera trouvée entre l'intensité de la soif et certains facteurs de risque de soif, par exemple l'osmolalité sérique, l'état d'hydratation et l'administration de certains médicaments, par exemple les opioïdes.

L'échantillon sera composé de 245 patients en soins intensifs dans un groupe expérimental et deux groupes témoins. Ceux qui ont soif seront randomisés dans le groupe expérimental ou le groupe témoin 1. Le groupe Expérimental recevra le CTT ; le groupe de contrôle 1 recevra l'observation de l'équipe de recherche. Les patients du groupe Témoin 2 qui ont déclaré ne pas avoir soif seront comparés au groupe Témoin 1 sur les caractéristiques associées à la présence et à l'intensité de la soif.

Des modèles de régression linéaire à plusieurs niveaux seront utilisés pour tester la différence dans les trajectoires de changement linéaire entre les groupes de traitement et de contrôle. Une analyse de régression logistique multiple et une analyse de régression linéaire multiple seront utilisées pour déterminer l'association des facteurs de risque avec la présence et l'intensité de la soif, respectivement.

Les résultats fourniront des données empiriques nécessaires pour stimuler un changement de pratique infirmière bien en retard pour le traitement de la soif dans les USI. Les résultats permettront également d'identifier un profil de risque de soif qui constituera une cible importante pour les futures recherches sur la soif chez les patients en soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

353

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • doit être capable d'auto-déclarer l'intensité de la soif ou la détresse

Critère d'exclusion:

  • incapable de déclarer soi-même sa soif
  • comateux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: intervention soif
soin de la bouche

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Intensité de la soif
Délai: après intervention soif
après intervention soif

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Détresse de soif
Délai: après intervention soif
après intervention soif

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2009

Première publication (Estimation)

18 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01NR011825-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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