- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01015755
Lindring af tørst hos ICU-patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af en innovativ, billig, ressourceeffektiv behandling mod tørst - en af de mest udbredte, intense, uerkendte og underbehandlede symptomer, som kritisk syge patienter på intensive afdelinger (ICU'er) lider af. Det første mål med dette enkeltblindede, randomiserede kliniske forsøg er at teste en ikke-farmakologisk intervention for tørst hos ICU-patienter. Interventionen er en kombinationsbehandling (CTT) mod tørst, der omfatter brugen af sterile vand-mundsprayer, sterile vandpinde og menthol-baseret læbe- og tungefugtighedscreme. Det andet formål med undersøgelsen er at undersøge demografiske, miljømæssige og sundheds- og sygdomsfaktorer, der øger en intensiv-patients risikoprofil for tørst. Mål #1-hypoteser: (1) Tørstintensitet og angst vil falde signifikant hos ICU-patienter, der modtager en CTT for tørst sammenlignet med dem, der modtager observation fra forskerholdet. (2) Subjektive (f.eks. mundtørhed) og objektive (f.eks. revnede læber) tørst-relaterede karakteristika vil falde signifikant hos ICU-patienter, der modtager en CCT for tørst, sammenlignet med dem, der modtager forskerholdsobservation. Mål #2 hypoteser: (1) Der vil blive fundet en signifikant sammenhæng mellem tilstedeværelsen af tørst og visse risikofaktorer for tørst, f.eks. serum osmolalitet, hydreringsstatus og administration af visse lægemidler, f.eks. opioider. (2) Der vil blive fundet en signifikant sammenhæng mellem intensiteten af tørst og visse risikofaktorer for tørst, f.eks. serumosmolalitet, hydreringsstatus og administration af visse lægemidler, f.eks. opioider.
Prøven vil være 245 intensivafdelinger i én forsøgs- og to kontrolgrupper. Dem med tørst vil blive randomiseret til enten den eksperimentelle eller kontrol 1-gruppen. Eksperimentgruppen vil modtage CTT'en; Kontrol 1-gruppen vil modtage observation af forskerholdet. Kontrol 2-gruppens patienter, der ikke rapporterede tørst, vil blive sammenlignet med kontrol 1-gruppen på karakteristika forbundet med tilstedeværelsen og intensiteten af tørst.
Lineære regressionsmodeller på flere niveauer vil blive anvendt til at teste forskellen i de lineære forandringsbaner mellem behandlings- og kontrolgruppen. Multipel logistisk regressionsanalyse og multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem risikofaktorer med henholdsvis tilstedeværelsen og intensiteten af tørst.
Resultaterne vil bidrage med empiriske data, der er nødvendige for at stimulere en langt forsinket ændring af sygeplejepraksis til behandling af tørst på intensivafdelinger. Resultaterne vil også identificere en risikoprofil for tørst, der vil være et vigtigt mål for fremtidig forskning af tørst hos ICU-patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0610
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skal selv kunne rapportere tørstintensitet eller nød
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til selv at melde tørst
- komatøs
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: tørst intervention
|
mundpleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tørstintensitet
Tidsramme: efter tørstindgreb
|
efter tørstindgreb
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tørst nød
Tidsramme: efter tørstindgreb
|
efter tørstindgreb
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01NR011825-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kombineret terapibehandling
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand
-
Encore Medical, L.P.RekrutteringBimalleolære ankelfrakturerForenede Stater
-
Rong WenchaoRekruttering
-
Shanghai Chest HospitalUkendt
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Stanford UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAfsluttetRygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre rygSpanien