Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lindring af tørst hos ICU-patienter

7. marts 2013 opdateret af: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Patienter på intensivafdelinger er ofte ekstremt tørstige på grund af deres medicin, sygdom, behandlinger eller medicin, som de modtager. Denne undersøgelse vil teste, om patienter, der modtager en let at implementere intervention for tørst, vil have større lindring af tørst end en gruppe patienter, der ikke modtager interventionen. Undersøgelsen vil også identificere de vigtigste faktorer, der gør ICU-patienter tørstige, så fremtidige forskningsstudier kan teste, hvordan man kan lindre disse faktorer og/eller gøre indgreb mod tørst lettere tilgængelige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil teste effektiviteten af ​​en innovativ, billig, ressourceeffektiv behandling mod tørst - en af ​​de mest udbredte, intense, uerkendte og underbehandlede symptomer, som kritisk syge patienter på intensive afdelinger (ICU'er) lider af. Det første mål med dette enkeltblindede, randomiserede kliniske forsøg er at teste en ikke-farmakologisk intervention for tørst hos ICU-patienter. Interventionen er en kombinationsbehandling (CTT) mod tørst, der omfatter brugen af ​​sterile vand-mundsprayer, sterile vandpinde og menthol-baseret læbe- og tungefugtighedscreme. Det andet formål med undersøgelsen er at undersøge demografiske, miljømæssige og sundheds- og sygdomsfaktorer, der øger en intensiv-patients risikoprofil for tørst. Mål #1-hypoteser: (1) Tørstintensitet og angst vil falde signifikant hos ICU-patienter, der modtager en CTT for tørst sammenlignet med dem, der modtager observation fra forskerholdet. (2) Subjektive (f.eks. mundtørhed) og objektive (f.eks. revnede læber) tørst-relaterede karakteristika vil falde signifikant hos ICU-patienter, der modtager en CCT for tørst, sammenlignet med dem, der modtager forskerholdsobservation. Mål #2 hypoteser: (1) Der vil blive fundet en signifikant sammenhæng mellem tilstedeværelsen af ​​tørst og visse risikofaktorer for tørst, f.eks. serum osmolalitet, hydreringsstatus og administration af visse lægemidler, f.eks. opioider. (2) Der vil blive fundet en signifikant sammenhæng mellem intensiteten af ​​tørst og visse risikofaktorer for tørst, f.eks. serumosmolalitet, hydreringsstatus og administration af visse lægemidler, f.eks. opioider.

Prøven vil være 245 intensivafdelinger i én forsøgs- og to kontrolgrupper. Dem med tørst vil blive randomiseret til enten den eksperimentelle eller kontrol 1-gruppen. Eksperimentgruppen vil modtage CTT'en; Kontrol 1-gruppen vil modtage observation af forskerholdet. Kontrol 2-gruppens patienter, der ikke rapporterede tørst, vil blive sammenlignet med kontrol 1-gruppen på karakteristika forbundet med tilstedeværelsen og intensiteten af ​​tørst.

Lineære regressionsmodeller på flere niveauer vil blive anvendt til at teste forskellen i de lineære forandringsbaner mellem behandlings- og kontrolgruppen. Multipel logistisk regressionsanalyse og multipel lineær regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme sammenhængen mellem risikofaktorer med henholdsvis tilstedeværelsen og intensiteten af ​​tørst.

Resultaterne vil bidrage med empiriske data, der er nødvendige for at stimulere en langt forsinket ændring af sygeplejepraksis til behandling af tørst på intensivafdelinger. Resultaterne vil også identificere en risikoprofil for tørst, der vil være et vigtigt mål for fremtidig forskning af tørst hos ICU-patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

353

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skal selv kunne rapportere tørstintensitet eller nød

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til selv at melde tørst
  • komatøs

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tørst intervention
mundpleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tørstintensitet
Tidsramme: efter tørstindgreb
efter tørstindgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tørst nød
Tidsramme: efter tørstindgreb
efter tørstindgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2009

Først opslået (Skøn)

18. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01NR011825-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kombineret terapibehandling

3
Abonner