- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01015755
ICU 환자의 갈증 완화
연구 개요
상세 설명
이 연구는 중환자실(ICU)의 중환자가 겪고 있는 가장 만연하고 강렬하며 인식되지 않고 제대로 치료되지 않는 증상 중 하나인 갈증에 대한 혁신적이고 저렴하며 자원 효율적인 치료법의 효능을 테스트할 것입니다. 이 단일 맹검 무작위 임상 시험의 첫 번째 목표는 ICU 환자의 갈증에 대한 비약물적 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 멸균수 구강 스프레이, 멸균수 면봉, 멘톨 기반 입술 및 혀 보습제 사용을 포함하는 갈증에 대한 병용 요법 치료(CTT)입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 ICU 환자의 갈증 위험 프로필을 증가시키는 인구 통계학적, 환경적, 건강 및 질병 요인을 조사하는 것입니다. 목표 #1 가설: (1) 연구 팀 관찰을 받는 환자에 비해 갈증으로 CTT를 받는 ICU 환자에서 갈증의 강도와 고통이 크게 감소할 것입니다. (2) 주관적(예: 구강 건조) 및 객관적(예: 갈라진 입술) 갈증 관련 특성은 연구팀 관찰을 받는 환자에 비해 갈증으로 CCT를 받는 ICU 환자에서 크게 감소할 것입니다. 목표 #2 가설: (1) 갈증의 존재와 갈증에 대한 특정 위험 요소(예: 혈청 삼투압, 수화 상태, 특정 약물(예: 오피오이드)의 투여) 사이에 상당한 연관성이 발견될 것입니다. (2) 갈증의 강도와 갈증에 대한 특정 위험 요인(예: 혈청 삼투압, 수화 상태, 특정 약물(예: 오피오이드) 투여) 사이에 상당한 연관성이 발견될 것입니다.
샘플은 실험군 1개와 대조군 2개에 속한 ICU 환자 245명입니다. 갈증이 있는 사람은 무작위로 실험 그룹 또는 대조군 1 그룹으로 배정됩니다. 실험 그룹은 CTT를 수신합니다. 컨트롤 1 그룹은 연구팀 관찰을 받게 됩니다. 갈증이 없다고 보고한 대조군 2 그룹 환자는 갈증의 존재 및 강도와 관련된 특성에 대해 대조군 1 그룹과 비교됩니다.
다단계 선형 회귀 모델을 사용하여 처리군과 대조군 사이의 선형 변화 궤적의 차이를 테스트합니다. 다중 로지스틱 회귀 분석 및 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 위험 요인과 갈증의 존재 및 강도의 연관성을 각각 결정합니다.
결과는 ICU에서 갈증 치료를 위해 훨씬 기한이 지난 간호 관행 변화를 자극하는 데 필요한 경험적 데이터에 기여할 것입니다. 결과는 또한 ICU 환자의 갈증에 대한 향후 연구의 중요한 목표가 될 갈증에 대한 위험 프로필을 식별할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
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San Francisco, California, 미국, 94143-0610
- University of California San Francisco
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갈증의 강도나 고통을 스스로 보고할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 갈증을 스스로 보고할 수 없음
- 기운 없이 졸리는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 갈증 개입
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입 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갈증 강도
기간: 갈증 개입 후
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갈증 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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갈증 고민
기간: 갈증 개입 후
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갈증 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1R01NR011825-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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