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ICU 환자의 갈증 완화

2013년 3월 7일 업데이트: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
중환자실에 있는 환자는 약, 질병, 치료 또는 받는 약으로 인해 극도로 목이 마르는 경우가 많습니다. 이 연구는 갈증에 대해 시행하기 쉬운 개입을 받는 환자가 개입을 받지 않는 환자 그룹보다 갈증에서 더 큰 완화를 보이는지 여부를 테스트할 것입니다. 이 연구는 또한 ICU 환자를 갈증나게 만드는 가장 중요한 요인을 식별하여 향후 연구에서 이러한 요인을 완화하는 방법을 테스트하고/하거나 갈증에 대한 개입을 보다 쉽게 ​​이용할 수 있도록 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 중환자실(ICU)의 중환자가 겪고 있는 가장 만연하고 강렬하며 인식되지 않고 제대로 치료되지 않는 증상 중 하나인 갈증에 대한 혁신적이고 저렴하며 자원 효율적인 치료법의 효능을 테스트할 것입니다. 이 단일 맹검 무작위 임상 시험의 첫 번째 목표는 ICU 환자의 갈증에 대한 비약물적 개입을 테스트하는 것입니다. 중재는 멸균수 구강 스프레이, 멸균수 면봉, 멘톨 기반 입술 및 혀 보습제 사용을 포함하는 갈증에 대한 병용 요법 치료(CTT)입니다. 이 연구의 두 번째 목표는 ICU 환자의 갈증 위험 프로필을 증가시키는 인구 통계학적, 환경적, 건강 및 질병 요인을 조사하는 것입니다. 목표 #1 가설: (1) 연구 팀 관찰을 받는 환자에 비해 갈증으로 CTT를 받는 ICU 환자에서 갈증의 강도와 고통이 크게 감소할 것입니다. (2) 주관적(예: 구강 건조) 및 객관적(예: 갈라진 입술) 갈증 관련 특성은 연구팀 관찰을 받는 환자에 비해 갈증으로 CCT를 받는 ICU 환자에서 크게 감소할 것입니다. 목표 #2 가설: (1) 갈증의 존재와 갈증에 대한 특정 위험 요소(예: 혈청 삼투압, 수화 상태, 특정 약물(예: 오피오이드)의 투여) 사이에 상당한 연관성이 발견될 것입니다. (2) 갈증의 강도와 갈증에 대한 특정 위험 요인(예: 혈청 삼투압, 수화 상태, 특정 약물(예: 오피오이드) 투여) 사이에 상당한 연관성이 발견될 것입니다.

샘플은 실험군 1개와 대조군 2개에 속한 ICU 환자 245명입니다. 갈증이 있는 사람은 무작위로 실험 그룹 또는 대조군 1 그룹으로 배정됩니다. 실험 그룹은 CTT를 수신합니다. 컨트롤 1 그룹은 연구팀 관찰을 받게 됩니다. 갈증이 없다고 보고한 대조군 2 그룹 환자는 갈증의 존재 및 강도와 관련된 특성에 대해 대조군 1 그룹과 비교됩니다.

다단계 선형 회귀 모델을 사용하여 처리군과 대조군 사이의 선형 변화 궤적의 차이를 테스트합니다. 다중 로지스틱 회귀 분석 및 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 위험 요인과 갈증의 존재 및 강도의 연관성을 각각 결정합니다.

결과는 ICU에서 갈증 치료를 위해 훨씬 기한이 지난 간호 관행 변화를 자극하는 데 필요한 경험적 데이터에 기여할 것입니다. 결과는 또한 ICU 환자의 갈증에 대한 향후 연구의 중요한 목표가 될 갈증에 대한 위험 프로필을 식별할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

353

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143-0610
        • University of California San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 갈증의 강도나 고통을 스스로 보고할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 갈증을 스스로 보고할 수 없음
  • 기운 없이 졸리는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 갈증 개입
입 관리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
갈증 강도
기간: 갈증 개입 후
갈증 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
갈증 고민
기간: 갈증 개입 후
갈증 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 17일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01NR011825-01 (미국 NIH 보조금/계약)

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병용 요법 치료에 대한 임상 시험

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