Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Смягчение жажды у пациентов отделения интенсивной терапии

7 марта 2013 г. обновлено: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Пациенты в отделениях интенсивной терапии часто испытывают сильную жажду из-за принимаемых лекарств, болезни, лечения или лекарств, которые они получают. В этом исследовании будет проверено, будут ли пациенты, получающие легко реализуемое вмешательство по утолению жажды, испытывать большее облегчение от жажды, чем группа пациентов, не получающих вмешательства. В исследовании также будут определены наиболее важные факторы, вызывающие жажду у пациентов отделения интенсивной терапии, чтобы в будущих исследованиях можно было проверить, как облегчить эти факторы и/или сделать более доступными меры по устранению жажды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

В этом исследовании будет проверена эффективность инновационного, недорогого, ресурсоэффективного метода лечения жажды — одного из самых распространенных, интенсивных, нераспознанных и недостаточно леченных симптомов, от которых страдают пациенты в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Первой целью этого слепого рандомизированного клинического исследования является проверка немедикаментозного вмешательства при жажде у пациентов в ОИТ. Вмешательство представляет собой комбинированную терапию (КТТ) от жажды, которая включает использование спреев для рта со стерильной водой, тампонов со стерильной водой и увлажняющего крема для губ и языка на основе ментола. Второй целью исследования является изучение демографических, экологических, а также факторов здоровья и болезней, которые увеличивают профиль риска жажды у пациентов отделения интенсивной терапии. Гипотезы цели № 1: (1) Интенсивность жажды и дистресс значительно уменьшатся у пациентов ОИТ, которые получают КТТ по поводу жажды, по сравнению с теми, кто находится под наблюдением исследовательской группы. (2) Субъективные (например, сухость во рту) и объективные (например, потрескавшиеся губы) характеристики, связанные с жаждой, значительно уменьшатся у пациентов отделения интенсивной терапии, которые получают CCT по поводу жажды, по сравнению с теми, кто находится под наблюдением исследовательской группы. Гипотезы цели № 2: (1) Будет обнаружена значительная связь между наличием жажды и определенными факторами риска для жажды, например, осмоляльностью сыворотки, состоянием гидратации и приемом определенных лекарств, например, опиоидов. (2) Будет обнаружена значительная связь между интенсивностью жажды и некоторыми факторами риска для жажды, например, осмоляльностью сыворотки, состоянием гидратации и приемом определенных лекарств, например, опиоидов.

Выборка составит 245 пациентов отделения интенсивной терапии в одной экспериментальной и двух контрольных группах. Те, кто испытывает жажду, будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу 1. Экспериментальная группа получит КТТ; Группа контроля 1 будет находиться под наблюдением исследовательской группы. Пациенты контрольной группы 2, которые не сообщили об отсутствии жажды, будут сравниваться с контрольной группой 1 по характеристикам, связанным с наличием и интенсивностью жажды.

Многоуровневые модели линейной регрессии будут использоваться для проверки различий в траекториях линейных изменений между экспериментальной и контрольной группами. Множественный логистический регрессионный анализ и множественный линейный регрессионный анализ будут использоваться для определения связи факторов риска с наличием и интенсивностью жажды соответственно.

Результаты будут способствовать получению эмпирических данных, необходимых для стимулирования давно назревших изменений в сестринской практике для лечения жажды в отделениях интенсивной терапии. Результаты также определят профиль риска жажды, который станет важной целью для будущих исследований жажды у пациентов в отделении интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

353

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • должен быть в состоянии самостоятельно сообщить об интенсивности жажды или дистрессе

Критерий исключения:

  • не может самостоятельно сообщить о жажде
  • коматозный

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: жажда вмешательство
уход за полостью рта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Интенсивность жажды
Временное ограничение: после вмешательства
после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жажда
Временное ограничение: после вмешательства
после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 марта 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2013 г.

Последняя проверка

1 марта 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R01NR011825-01 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться