- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01015755
Смягчение жажды у пациентов отделения интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет проверена эффективность инновационного, недорогого, ресурсоэффективного метода лечения жажды — одного из самых распространенных, интенсивных, нераспознанных и недостаточно леченных симптомов, от которых страдают пациенты в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии (ОИТ). Первой целью этого слепого рандомизированного клинического исследования является проверка немедикаментозного вмешательства при жажде у пациентов в ОИТ. Вмешательство представляет собой комбинированную терапию (КТТ) от жажды, которая включает использование спреев для рта со стерильной водой, тампонов со стерильной водой и увлажняющего крема для губ и языка на основе ментола. Второй целью исследования является изучение демографических, экологических, а также факторов здоровья и болезней, которые увеличивают профиль риска жажды у пациентов отделения интенсивной терапии. Гипотезы цели № 1: (1) Интенсивность жажды и дистресс значительно уменьшатся у пациентов ОИТ, которые получают КТТ по поводу жажды, по сравнению с теми, кто находится под наблюдением исследовательской группы. (2) Субъективные (например, сухость во рту) и объективные (например, потрескавшиеся губы) характеристики, связанные с жаждой, значительно уменьшатся у пациентов отделения интенсивной терапии, которые получают CCT по поводу жажды, по сравнению с теми, кто находится под наблюдением исследовательской группы. Гипотезы цели № 2: (1) Будет обнаружена значительная связь между наличием жажды и определенными факторами риска для жажды, например, осмоляльностью сыворотки, состоянием гидратации и приемом определенных лекарств, например, опиоидов. (2) Будет обнаружена значительная связь между интенсивностью жажды и некоторыми факторами риска для жажды, например, осмоляльностью сыворотки, состоянием гидратации и приемом определенных лекарств, например, опиоидов.
Выборка составит 245 пациентов отделения интенсивной терапии в одной экспериментальной и двух контрольных группах. Те, кто испытывает жажду, будут случайным образом распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу 1. Экспериментальная группа получит КТТ; Группа контроля 1 будет находиться под наблюдением исследовательской группы. Пациенты контрольной группы 2, которые не сообщили об отсутствии жажды, будут сравниваться с контрольной группой 1 по характеристикам, связанным с наличием и интенсивностью жажды.
Многоуровневые модели линейной регрессии будут использоваться для проверки различий в траекториях линейных изменений между экспериментальной и контрольной группами. Множественный логистический регрессионный анализ и множественный линейный регрессионный анализ будут использоваться для определения связи факторов риска с наличием и интенсивностью жажды соответственно.
Результаты будут способствовать получению эмпирических данных, необходимых для стимулирования давно назревших изменений в сестринской практике для лечения жажды в отделениях интенсивной терапии. Результаты также определят профиль риска жажды, который станет важной целью для будущих исследований жажды у пациентов в отделении интенсивной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-0610
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- должен быть в состоянии самостоятельно сообщить об интенсивности жажды или дистрессе
Критерий исключения:
- не может самостоятельно сообщить о жажде
- коматозный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: жажда вмешательство
|
уход за полостью рта
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность жажды
Временное ограничение: после вмешательства
|
после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Жажда
Временное ограничение: после вмешательства
|
после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01NR011825-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .