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ICU 患者口渴的缓解

2013年3月7日 更新者:Kathleen Puntillo、University of California, San Francisco
重症监护病房的患者通常会因为药物、疾病、治疗或接受的药物而极度口渴。 这项研究将测试接受易于实施的口渴干预的患者是否比未接受干预的患者组更能缓解口渴。 该研究还将确定导致 ICU 患者口渴的最重要因素,以便未来的研究可以测试如何缓解这些因素和/或更容易获得口渴干预措施。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究将测试一种创新、廉价、资源高效的口渴治疗方法的疗效——口渴是重症监护病房 (ICU) 中重症患者所遭受的最普遍、最强烈、未被识别和治疗不足的症状之一。 这项单盲、随机临床试验的首要目的是测试 ICU 患者口渴的非药物干预措施。 该干预是针对口渴的综合疗法 (CTT),包括使用无菌水口腔喷雾剂、无菌水拭子和基于薄荷醇的唇舌保湿霜。 该研究的第二个目的是检查增加 ICU 患者口渴风险的人口统计、环境、健康和疾病因素。 目标 #1 假设:(1) 与接受研究小组观察的患者相比,接受 CTT 治疗口渴的 ICU 患者的口渴强度和痛苦会显着降低。 (2) 与接受研究小组观察的患者相比,接受口渴 CCT 的 ICU 患者的主观(例如,口干)和客观(例如,嘴唇干裂)口渴相关特征将显着减少。 目标 #2 假设:(1) 口渴的存在与口渴的某些危险因素之间存在显着关联,例如血清渗透压、水合状态和某些药物(例如阿片类药物)的给药。 (2) 在口渴强度与某些口渴危险因素(例如血清渗透压、水合状态和某些药物(例如阿片类药物)的给药)之间存在显着关联。

样本将是一个实验组和两个对照组中的 245 名 ICU 患者。 口渴的人将被随机分配到实验组或对照组 1。 实验组将获得CTT;对照组 1 组将接受研究小组观察。 将报告不口渴的对照组 2 组患者与对照组 1 组在与口渴的存在和强度相关的特征上进行比较。

将采用多级线性回归模型来测试治疗组和对照组之间线性变化轨迹的差异。 多元逻辑回归分析和多元线性回归分析将分别用于确定风险因素与口渴的存在和强度的关联。

结果将提供经验数据,以刺激 ICU 治疗口渴的早该进行的护理实践变革。 结果还将确定口渴的风险概况,这将是未来 ICU 患者口渴研究的重要目标。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

353

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94143-0610
        • University of California San Francisco

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 必须能够自我报告口渴强度或痛苦

排除标准:

  • 无法自我报告口渴
  • 昏迷的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干渴干预
口腔护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
口渴强度
大体时间:口渴干预后
口渴干预后

次要结果测量

结果测量
大体时间
口渴困扰
大体时间:口渴干预后
口渴干预后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Kathleen A Puntillo, RN, DNSc、University of California, San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2012年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2009年11月17日

首次发布 (估计)

2009年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月7日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1R01NR011825-01 (美国 NIH 拨款/合同)

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