Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Palliatie van dorst bij IC-patiënten

7 maart 2013 bijgewerkt door: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Patiënten op Intensive Care Units hebben vaak extreem veel dorst door hun medicijnen, ziekte, behandelingen of medicijnen die ze krijgen. Deze studie zal testen of patiënten die een eenvoudig toe te passen interventie voor dorst krijgen, meer verlichting van de dorst zullen hebben dan een groep patiënten die de interventie niet krijgt. De studie zal ook de belangrijkste factoren identificeren die IC-patiënten dorstig maken, zodat toekomstige onderzoeksstudies kunnen testen hoe deze factoren kunnen worden verlicht en/of interventies voor dorst gemakkelijker beschikbaar kunnen worden gemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de werkzaamheid testen van een innovatieve, goedkope, hulpbronnenefficiënte behandeling van dorst - een van de meest doordringende, intense, niet-herkende en onderbehandelde symptomen van ernstig zieke patiënten op Intensive Care Units (ICU's). Het eerste doel van deze enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie is het testen van een niet-farmacologische interventie voor dorst bij IC-patiënten. De interventie is een combinatietherapiebehandeling (CTT) voor dorst die het gebruik van steriele mondsprays met water, steriele wattenstaafjes en op menthol gebaseerde lip- en tongbevochtiger omvat. Het tweede doel van de studie is het onderzoeken van demografische, omgevings- en gezondheids- en ziektefactoren die het risicoprofiel van een IC-patiënt voor dorst verhogen. Doel #1 hypothesen: (1) Dorstintensiteit en angst zullen aanzienlijk afnemen bij IC-patiënten die een CTT krijgen voor dorst in vergelijking met degenen die onderzoeksteamobservatie krijgen. (2) Subjectieve (bijv. droge mond) en objectieve (bijv. gebarsten lippen) dorstgerelateerde kenmerken zullen aanzienlijk afnemen bij IC-patiënten die een CCT voor dorst krijgen in vergelijking met degenen die onderzoeksteamobservatie ontvangen. Doel #2 hypothesen: (1) Er zal een significant verband worden gevonden tussen de aanwezigheid van dorst en bepaalde risicofactoren voor dorst, bijvoorbeeld serumosmolaliteit, hydratatiestatus en toediening van bepaalde medicijnen, bijvoorbeeld opioïden. (2) Er zal een significant verband worden gevonden tussen de intensiteit van de dorst en bepaalde risicofactoren voor dorst, bijvoorbeeld serumosmolaliteit, hydratatiestatus en toediening van bepaalde medicijnen, bijvoorbeeld opioïden.

De steekproef bestaat uit 245 IC-patiënten in één experimentele en twee controlegroepen. Degenen met dorst worden gerandomiseerd naar de experimentele of de controle 1-groep. De experimentele groep ontvangt de CTT; de controlegroep 1 krijgt observatie van het onderzoeksteam. De patiënten uit de Controle 2-groep die geen dorst meldden, zullen worden vergeleken met de Controle 1-groep op kenmerken die verband houden met de aanwezigheid en intensiteit van dorst.

Lineaire regressiemodellen op meerdere niveaus zullen worden gebruikt om het verschil in de lineaire veranderingstrajecten tussen de behandelings- en de controlegroep te testen. Meervoudige logistische regressieanalyse en meervoudige lineaire regressieanalyse zullen worden gebruikt om de associatie van risicofactoren met respectievelijk de aanwezigheid en intensiteit van dorst te bepalen.

De resultaten zullen bijdragen aan empirische gegevens die nodig zijn om een ​​langverwachte verandering in de verpleegpraktijk voor de behandeling van dorst op IC's te stimuleren. De resultaten zullen ook een risicoprofiel voor dorst identificeren dat een belangrijk doelwit zal zijn voor toekomstig onderzoek naar dorst bij IC-patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

353

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • moet in staat zijn om zelf de dorstintensiteit of angst te rapporteren

Uitsluitingscriteria:

  • niet in staat om zelf dorst te melden
  • comateus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: dorst interventie
mondverzorging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dorst intensiteit
Tijdsspanne: na dorstinterventie
na dorstinterventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Dorst nood
Tijdsspanne: na dorstinterventie
na dorstinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

18 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01NR011825-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren