- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01015755
Janon lievittäminen tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa testataan innovatiivisen, edullisen ja resurssitehokkaan hoidon tehoa janoon – yksi yleisimmistä, voimakkaimmista, tunnistamattomimmista ja alihoidetuimmista oireista, joita kriittisesti sairaat potilaat kärsivät tehohoitoyksiköissä (ICU). Tämän yksisokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tavoite on testata tehohoitopotilaiden ei-farmakologista janohoitoa. Interventio on janon yhdistelmähoitohoito (CTT), joka sisältää steriilien vesisuihkeiden, steriilien vesipyyhkeiden sekä mentolipohjaisen huulten ja kielen kosteusvoiteen käytön. Tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia demografisia, ympäristö- ja terveys- ja sairaustekijöitä, jotka lisäävät teho-osastolla olevan potilaan riskiprofiilia janoon. Tavoite #1 hypoteesit: (1) Janon voimakkuus ja ahdistus vähenevät merkittävästi teho-osastolla olevilla potilailla, jotka saavat CTT:tä janon vuoksi, verrattuna niihin, jotka saavat tutkimusryhmän tarkkailua. (2) Subjektiiviset (esim. suun kuivuminen) ja objektiiviset (esim. halkeilevat huulet) janoon liittyvät ominaisuudet vähenevät merkittävästi tehohoitopotilailla, jotka saavat CCT:tä janon vuoksi, verrattuna niihin, jotka saavat tutkimusryhmän tarkkailua. Tavoite #2 hypoteesit: (1) Merkittävä yhteys löytyy janon esiintymisen ja tiettyjen janon riskitekijöiden, esim. seerumin osmolaliteetti, nesteytystilan ja tiettyjen lääkkeiden, esim. opioidien, välillä. (2) Merkittävä yhteys löytyy janon voimakkuuden ja tiettyjen janon riskitekijöiden, esim. seerumin osmolaliteetti, nesteytystilan ja tiettyjen lääkkeiden, esim. opioidien, välillä.
Näytteen tulee olla 245 tehohoitopotilasta yhdessä kokeellisessa ja kahdessa kontrolliryhmässä. Ne, joilla on jano, satunnaistetaan joko kokeelliseen tai kontrolli 1 -ryhmään. Kokeellinen ryhmä saa CTT:n; Kontrolli 1 -ryhmä saa tutkimusryhmän havainnon. Kontrolli 2 -ryhmän potilaita, jotka eivät ilmoittaneet janoa, verrataan kontrolli 1 -ryhmään ominaisuuksien suhteen, jotka liittyvät janon esiintymiseen ja voimakkuuteen.
Monitasoisia lineaarisia regressiomalleja käytetään lineaaristen muutosten välisten erojen testaamiseen hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Usein logistisen regressioanalyysin ja usean lineaarisen regressioanalyysin avulla määritetään riskitekijöiden yhteys janon esiintymiseen ja voimakkuuteen.
Tulokset tuovat mukanaan empiiristä tietoa, jota tarvitaan, jotta sairaanhoitajan käytäntö muutetaan pitkälle myöhässä janon hoidossa teho-osastoilla. Tulokset tunnistavat myös janon riskiprofiilin, joka on tärkeä kohde tulevassa teho-osastolla olevien janotutkimuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0610
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on kyettävä ilmoittamaan itse janon voimakkuudesta tai ahdistuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty itse ilmoittamaan janoa
- koomaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: jano interventio
|
suun hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Janon intensiteetti
Aikaikkuna: janointervention jälkeen
|
janointervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Jano ahdistus
Aikaikkuna: janointervention jälkeen
|
janointervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01NR011825-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .