Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Janon lievittäminen tehohoitopotilailla

torstai 7. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Tehohoidon osastoilla olevat potilaat ovat usein erittäin janoisia lääkkeiden, sairauden, hoitojen tai saamiensa lääkkeiden vuoksi. Tässä tutkimuksessa testataan, saavatko potilaat, jotka saavat helposti toteutettavan janohoitoa, helpotusta janoon paremmin kuin potilasryhmä, joka ei saa interventiota. Tutkimuksessa selvitetään myös tärkeimmät tehohoitopotilaiden janoa aiheuttavat tekijät, jotta tulevissa tutkimuksissa voidaan testata, miten näitä tekijöitä voidaan lievittää ja/tai tehdä janohoitoa helpommin saatavilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa testataan innovatiivisen, edullisen ja resurssitehokkaan hoidon tehoa janoon – yksi yleisimmistä, voimakkaimmista, tunnistamattomimmista ja alihoidetuimmista oireista, joita kriittisesti sairaat potilaat kärsivät tehohoitoyksiköissä (ICU). Tämän yksisokkoutetun, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen ensimmäinen tavoite on testata tehohoitopotilaiden ei-farmakologista janohoitoa. Interventio on janon yhdistelmähoitohoito (CTT), joka sisältää steriilien vesisuihkeiden, steriilien vesipyyhkeiden sekä mentolipohjaisen huulten ja kielen kosteusvoiteen käytön. Tutkimuksen toisena tavoitteena on tutkia demografisia, ympäristö- ja terveys- ja sairaustekijöitä, jotka lisäävät teho-osastolla olevan potilaan riskiprofiilia janoon. Tavoite #1 hypoteesit: (1) Janon voimakkuus ja ahdistus vähenevät merkittävästi teho-osastolla olevilla potilailla, jotka saavat CTT:tä janon vuoksi, verrattuna niihin, jotka saavat tutkimusryhmän tarkkailua. (2) Subjektiiviset (esim. suun kuivuminen) ja objektiiviset (esim. halkeilevat huulet) janoon liittyvät ominaisuudet vähenevät merkittävästi tehohoitopotilailla, jotka saavat CCT:tä janon vuoksi, verrattuna niihin, jotka saavat tutkimusryhmän tarkkailua. Tavoite #2 hypoteesit: (1) Merkittävä yhteys löytyy janon esiintymisen ja tiettyjen janon riskitekijöiden, esim. seerumin osmolaliteetti, nesteytystilan ja tiettyjen lääkkeiden, esim. opioidien, välillä. (2) Merkittävä yhteys löytyy janon voimakkuuden ja tiettyjen janon riskitekijöiden, esim. seerumin osmolaliteetti, nesteytystilan ja tiettyjen lääkkeiden, esim. opioidien, välillä.

Näytteen tulee olla 245 tehohoitopotilasta yhdessä kokeellisessa ja kahdessa kontrolliryhmässä. Ne, joilla on jano, satunnaistetaan joko kokeelliseen tai kontrolli 1 -ryhmään. Kokeellinen ryhmä saa CTT:n; Kontrolli 1 -ryhmä saa tutkimusryhmän havainnon. Kontrolli 2 -ryhmän potilaita, jotka eivät ilmoittaneet janoa, verrataan kontrolli 1 -ryhmään ominaisuuksien suhteen, jotka liittyvät janon esiintymiseen ja voimakkuuteen.

Monitasoisia lineaarisia regressiomalleja käytetään lineaaristen muutosten välisten erojen testaamiseen hoito- ja kontrolliryhmien välillä. Usein logistisen regressioanalyysin ja usean lineaarisen regressioanalyysin avulla määritetään riskitekijöiden yhteys janon esiintymiseen ja voimakkuuteen.

Tulokset tuovat mukanaan empiiristä tietoa, jota tarvitaan, jotta sairaanhoitajan käytäntö muutetaan pitkälle myöhässä janon hoidossa teho-osastoilla. Tulokset tunnistavat myös janon riskiprofiilin, joka on tärkeä kohde tulevassa teho-osastolla olevien janotutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

353

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • on kyettävä ilmoittamaan itse janon voimakkuudesta tai ahdistuksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty itse ilmoittamaan janoa
  • koomaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: jano interventio
suun hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Janon intensiteetti
Aikaikkuna: janointervention jälkeen
janointervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jano ahdistus
Aikaikkuna: janointervention jälkeen
janointervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. marraskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01NR011825-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa