Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szomjúság enyhítése intenzív osztályos betegeknél

2013. március 7. frissítette: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Az intenzív osztályokon lévő betegek gyakran rendkívül szomjasak a gyógyszereik, betegségeik, kezeléseik vagy gyógyszereik miatt. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy azok a betegek, akik könnyen végrehajtható szomjúsági beavatkozást kapnak, jobban megkönnyebbülnek-e a szomjúságtól, mint azon betegek csoportja, akik nem kapnak beavatkozást. A tanulmány meghatározza azokat a legfontosabb tényezőket is, amelyek szomjassá teszik az intenzív osztályos betegeket, hogy a jövőbeni kutatások megvizsgálhassák, hogyan lehet enyhíteni ezeket a tényezőket, és/vagy hogyan lehet könnyebben elérhetővé tenni a szomjúság elleni beavatkozásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Ez a tanulmány egy innovatív, olcsó, erőforrás-hatékony szomjúságkezelés hatékonyságát fogja tesztelni – ez az egyik legátterjedtebb, legintenzívebb, fel nem ismert és alulkezelt tünet, amely az intenzív osztályokon (ICU) szenvedő kritikus állapotú betegeknél szenved. Ennek az egy-vak, randomizált klinikai vizsgálatnak az első célja egy nem farmakológiai beavatkozás tesztelése a szomjúság szempontjából intenzív osztályos betegeknél. A beavatkozás egy kombinált terápiás szomjúságkezelés (CTT), amely magában foglalja a steril vizes szájspray, steril vizes törlőkendő, valamint a mentol alapú ajak- és nyelvhidratáló krém használatát. A tanulmány második célja, hogy megvizsgálja azokat a demográfiai, környezeti, egészségügyi és betegségi tényezőket, amelyek növelik az intenzív osztályos betegek szomjúság kockázati profilját. 1. cél hipotézisek: (1) A szomjúság intenzitása és szorongása szignifikánsan csökken az intenzív osztályos betegeknél, akik szomjúság miatt CTT-t kapnak, összehasonlítva azokkal, akiknél kutatócsoport megfigyelést kap. (2) A szubjektív (például szájszárazság) és objektív (pl. repedezett ajkak) szomjúsággal kapcsolatos jellemzők jelentősen csökkennek az intenzív osztályos betegeknél, akik szomjúság miatt CCT-t kapnak, összehasonlítva azokkal, akiknél kutatócsoport megfigyelést kap. 2. cél hipotézisek: (1) Szignifikáns összefüggést találunk a szomjúság jelenléte és a szomjúság bizonyos kockázati tényezői, például a szérum ozmolalitása, hidratáltsági állapota és bizonyos gyógyszerek, például opioidok alkalmazása között. (2) Szignifikáns összefüggést találunk a szomjúság intenzitása és a szomjúság bizonyos kockázati tényezői között, például a szérum ozmolalitása, a hidratáltsági állapot és bizonyos gyógyszerek, például opioidok alkalmazása között.

A minta 245 intenzív osztályos beteg lesz egy kísérleti és két kontrollcsoportban. A szomjúságban szenvedőket véletlenszerűen besorolják a Kísérleti vagy a Kontroll 1 csoportba. A kísérleti csoport megkapja a CTT-t; a Control 1 csoport kutatócsoport megfigyelést kap. A 2. kontrollcsoportba tartozó betegeket, akik nem számoltak be szomjúságról, összehasonlítják a kontroll 1 csoporttal a szomjúság jelenlétével és intenzitásával kapcsolatos jellemzők tekintetében.

Többszintű lineáris regressziós modellekkel teszteljük a lineáris változási pályák különbségét a kezelt és a kontrollcsoport között. Többszörös logisztikus regressziós analízist és többszörös lineáris regressziós analízist alkalmazunk a kockázati tényezők és a szomjúság jelenlétével, illetve intenzitásával való összefüggésének meghatározására.

Az eredmények empirikus adatokhoz járulnak hozzá, amelyek ahhoz szükségesek, hogy ösztönözzék az ápolói gyakorlat messze esedékes megváltoztatását az intenzív osztályokon a szomjúság kezelésére. Az eredmények meghatározzák a szomjúság kockázati profilját is, amely fontos célpont lesz az intenzív osztályos betegek szomjúságának jövőbeli kutatásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

353

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • képesnek kell lennie arra, hogy önmaga beszámoljon szomjúságintenzitásáról vagy szorongásairól

Kizárási kritériumok:

  • képtelen önbeszámolni a szomjúságról
  • kómában

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: szomjúságintervenció
szájápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szomjúság intenzitása
Időkeret: szomjúsági beavatkozás után
szomjúsági beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szomjúságszorongás
Időkeret: szomjúsági beavatkozás után
szomjúsági beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2009. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. március 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2013. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R01NR011825-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel