Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Paliação da Sede em Pacientes de UTI

7 de março de 2013 atualizado por: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Os pacientes em Unidades de Terapia Intensiva costumam sentir muita sede devido aos medicamentos, doenças, tratamentos ou medicamentos que recebem. Este estudo testará se os pacientes que recebem uma intervenção fácil de implementar para a sede terão maior alívio da sede do que um grupo de pacientes que não recebe a intervenção. O estudo também identificará os fatores mais importantes que tornam os pacientes de UTI com sede, para que pesquisas futuras possam testar como aliviar esses fatores e/ou tornar as intervenções para a sede mais prontamente disponíveis.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo testará a eficácia de um tratamento inovador, barato e eficiente em termos de recursos para a sede - um dos sintomas mais difundidos, intensos, não reconhecidos e subtratados sofridos por pacientes gravemente enfermos em Unidades de Terapia Intensiva (UTIs). O primeiro objetivo deste ensaio clínico randomizado, simples-cego é testar uma intervenção não farmacológica para a sede em pacientes de UTI. A intervenção é um tratamento de terapia combinada (CTT) para a sede que inclui o uso de sprays bucais de água estéril, compressas de água estéril e hidratante para lábios e língua à base de mentol. O segundo objetivo do estudo é examinar os fatores demográficos, ambientais e de saúde e doença que aumentam o perfil de risco de sede de um paciente de UTI. Hipóteses do objetivo nº 1: (1) A intensidade e a angústia da sede diminuirão significativamente em pacientes de UTI que recebem um CTT para sede em comparação com aqueles que recebem observação da equipe de pesquisa. (2) As características subjetivas (por exemplo, boca seca) e objetivas (por exemplo, lábios rachados) relacionadas à sede diminuirão significativamente em pacientes de UTI que recebem um CCT para sede em comparação com aqueles que recebem observação da equipe de pesquisa. Objetivo # 2 hipóteses: (1) Uma associação significativa será encontrada entre a presença de sede e certos fatores de risco para sede, por exemplo, osmolaridade sérica, estado de hidratação e administração de certos medicamentos, por exemplo, opioides. (2) Uma associação significativa será encontrada entre a intensidade da sede e certos fatores de risco para sede, por exemplo, osmolaridade sérica, estado de hidratação e administração de certos medicamentos, por exemplo, opioides.

A amostra será de 245 pacientes de UTI em um grupo Experimental e dois grupos Controle. Aqueles com sede serão randomizados para o grupo Experimental ou Controle 1. O grupo Experimental receberá os CTT; o grupo Controle 1 receberá observação da equipe de pesquisa. Os pacientes do grupo Controle 2 que relataram não ter sede serão comparados ao grupo Controle 1 quanto às características associadas à presença e intensidade da sede.

Modelos de regressão linear multinível serão empregados para testar a diferença nas trajetórias de mudança linear entre os grupos de tratamento e controle. A análise de regressão logística múltipla e a análise de regressão linear múltipla serão utilizadas para determinar a associação dos fatores de risco com a presença e intensidade da sede, respectivamente.

Os resultados contribuirão com os dados empíricos necessários para estimular uma mudança muito esperada na prática de enfermagem para o tratamento da sede em UTIs. Os resultados também identificarão um perfil de risco para sede que será um alvo importante para futuras pesquisas sobre sede em pacientes de UTI.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

353

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • deve ser capaz de auto-relatar a intensidade da sede ou desconforto

Critério de exclusão:

  • incapaz de auto-relatar a sede
  • em coma

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção sede
cuidados com a boca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Intensidade da sede
Prazo: após a intervenção da sede
após a intervenção da sede

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Angústia da sede
Prazo: após a intervenção da sede
após a intervenção da sede

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

18 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

8 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R01NR011825-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever