- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01015755
Lindring av törst hos intensivvårdspatienter
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att testa effektiviteten av en innovativ, billig, resurseffektiv behandling för törst - ett av de mest genomgripande, intensiva, okända och underbehandlade symtomen som drabbas av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Det första syftet med denna enkelblinda, randomiserade kliniska prövning är att testa en icke-farmakologisk intervention för törst hos intensivvårdspatienter. Interventionen är en kombinationsbehandling (CTT) för törst som inkluderar användning av sterila vattenmunsprayer, sterila vattenservetter och mentolbaserad fuktighetskräm för läppar och tungor. Det andra syftet med studien är att undersöka demografiska, miljömässiga och hälso- och sjukdomsfaktorer som ökar en intensivpatients riskprofil för törst. Syfte #1 hypoteser: (1) Törstintensitet och ångest kommer att minska signifikant hos intensivvårdspatienter som får en CTT för törst jämfört med de som får observation av forskargruppen. (2) Subjektiva (t.ex. muntorrhet) och objektiva (t.ex. spruckna läppar) törstrelaterade egenskaper kommer att minska signifikant hos intensivvårdspatienter som får en CCT för törst jämfört med de som får observation av forskargruppen. Syfte #2 hypoteser: (1) Ett signifikant samband kommer att hittas mellan förekomst av törst och vissa riskfaktorer för törst, t.ex. serumosmolalitet, hydreringsstatus och administrering av vissa mediciner, t.ex. opioider. (2) Ett signifikant samband kommer att hittas mellan intensiteten av törst och vissa riskfaktorer för törst, t.ex. serumosmolalitet, hydreringsstatus och administrering av vissa mediciner, t.ex. opioider.
Provet kommer att vara 245 intensivvårdspatienter i en experimentgrupp och två kontrollgrupper. De med törst kommer att randomiseras till antingen den experimentella eller kontrollgruppen 1. Experimentgruppen kommer att ta emot CTT; Kontroll 1-gruppen kommer att få observation av forskargruppen. Kontroll 2-gruppens patienter som inte rapporterade någon törst kommer att jämföras med kontroll 1-gruppen på egenskaper associerade med närvaron och intensiteten av törst.
Linjära regressionsmodeller på flera nivåer kommer att användas för att testa skillnaden i de linjära förändringsbanorna mellan behandlings- och kontrollgrupperna. Multipel logistisk regressionsanalys och multipel linjär regressionsanalys kommer att användas för att bestämma associering av riskfaktorer med närvaron och intensiteten av törst, respektive.
Resultaten kommer att bidra med empiriska data som behövs för att stimulera en långt försenad förändring av omvårdnadspraxis för behandling av törst på intensivvårdsavdelningar. Resultaten kommer också att identifiera en riskprofil för törst som kommer att vara ett viktigt mål för framtida forskning om törst hos intensivvårdspatienter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0610
- University of California San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- måste kunna självrapportera törstintensitet eller nöd
Exklusions kriterier:
- oförmögen att själv anmäla törst
- komatös
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: törst intervention
|
munvård
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Törstintensitet
Tidsram: efter törstintervention
|
efter törstintervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Törst nöd
Tidsram: efter törstintervention
|
efter törstintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1R01NR011825-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .