Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lindring av törst hos intensivvårdspatienter

7 mars 2013 uppdaterad av: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Patienter på intensivvårdsavdelningar är ofta extremt törstiga på grund av sina mediciner, sjukdomar, behandlingar eller mediciner som de får. Denna studie kommer att testa om patienter som får en lätt genomförbar intervention för törst kommer att ha större lindring från törst än en grupp patienter som inte får interventionen. Studien kommer också att identifiera de viktigaste faktorerna som gör intensivpatienter törstiga så att framtida forskningsstudier kan testa hur man kan lindra dessa faktorer och/eller göra insatser för törst mer lättillgängliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att testa effektiviteten av en innovativ, billig, resurseffektiv behandling för törst - ett av de mest genomgripande, intensiva, okända och underbehandlade symtomen som drabbas av kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar (ICU). Det första syftet med denna enkelblinda, randomiserade kliniska prövning är att testa en icke-farmakologisk intervention för törst hos intensivvårdspatienter. Interventionen är en kombinationsbehandling (CTT) för törst som inkluderar användning av sterila vattenmunsprayer, sterila vattenservetter och mentolbaserad fuktighetskräm för läppar och tungor. Det andra syftet med studien är att undersöka demografiska, miljömässiga och hälso- och sjukdomsfaktorer som ökar en intensivpatients riskprofil för törst. Syfte #1 hypoteser: (1) Törstintensitet och ångest kommer att minska signifikant hos intensivvårdspatienter som får en CTT för törst jämfört med de som får observation av forskargruppen. (2) Subjektiva (t.ex. muntorrhet) och objektiva (t.ex. spruckna läppar) törstrelaterade egenskaper kommer att minska signifikant hos intensivvårdspatienter som får en CCT för törst jämfört med de som får observation av forskargruppen. Syfte #2 hypoteser: (1) Ett signifikant samband kommer att hittas mellan förekomst av törst och vissa riskfaktorer för törst, t.ex. serumosmolalitet, hydreringsstatus och administrering av vissa mediciner, t.ex. opioider. (2) Ett signifikant samband kommer att hittas mellan intensiteten av törst och vissa riskfaktorer för törst, t.ex. serumosmolalitet, hydreringsstatus och administrering av vissa mediciner, t.ex. opioider.

Provet kommer att vara 245 intensivvårdspatienter i en experimentgrupp och två kontrollgrupper. De med törst kommer att randomiseras till antingen den experimentella eller kontrollgruppen 1. Experimentgruppen kommer att ta emot CTT; Kontroll 1-gruppen kommer att få observation av forskargruppen. Kontroll 2-gruppens patienter som inte rapporterade någon törst kommer att jämföras med kontroll 1-gruppen på egenskaper associerade med närvaron och intensiteten av törst.

Linjära regressionsmodeller på flera nivåer kommer att användas för att testa skillnaden i de linjära förändringsbanorna mellan behandlings- och kontrollgrupperna. Multipel logistisk regressionsanalys och multipel linjär regressionsanalys kommer att användas för att bestämma associering av riskfaktorer med närvaron och intensiteten av törst, respektive.

Resultaten kommer att bidra med empiriska data som behövs för att stimulera en långt försenad förändring av omvårdnadspraxis för behandling av törst på intensivvårdsavdelningar. Resultaten kommer också att identifiera en riskprofil för törst som kommer att vara ett viktigt mål för framtida forskning om törst hos intensivvårdspatienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

353

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • måste kunna självrapportera törstintensitet eller nöd

Exklusions kriterier:

  • oförmögen att själv anmäla törst
  • komatös

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: törst intervention
munvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Törstintensitet
Tidsram: efter törstintervention
efter törstintervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Törst nöd
Tidsram: efter törstintervention
efter törstintervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2009

Första postat (Uppskatta)

18 november 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 mars 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Senast verifierad

1 mars 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1R01NR011825-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera