Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lindring av tørst hos ICU-pasienter

7. mars 2013 oppdatert av: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Pasienter på intensivavdelinger er ofte ekstremt tørste på grunn av medisiner, sykdom, behandlinger eller medisiner de får. Denne studien skal teste om pasienter som får en lett å gjennomføre intervensjon for tørste vil ha større lindring av tørste enn en gruppe pasienter som ikke får intervensjon. Studien vil også identifisere de viktigste faktorene som gjør ICU-pasienter tørste, slik at fremtidige forskningsstudier kan teste hvordan man kan lindre disse faktorene og/eller gjøre intervensjoner for tørst lettere tilgjengelig.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil teste effektiviteten til en innovativ, rimelig, ressurseffektiv behandling for tørst - en av de mest gjennomgripende, intense, ukjente og underbehandlede symptomene som lider av kritisk syke pasienter på intensivavdelinger (ICUs). Det første målet med denne enkeltblindede, randomiserte kliniske studien er å teste en ikke-farmakologisk intervensjon for tørste hos ICU-pasienter. Intervensjonen er en kombinasjonsbehandling (CTT) for tørste som inkluderer bruk av sterile vannsprayer, sterile vannservietter og mentolbasert leppe- og tungefuktighetskrem. Det andre målet med studien er å undersøke demografiske, miljømessige og helse- og sykdomsfaktorer som øker en ICU-pasients risikoprofil for tørste. Mål nr. 1-hypoteser: (1) Tørsteintensitet og nød vil reduseres betydelig hos ICU-pasienter som får en CTT for tørste sammenlignet med de som får observasjon av forskerteamet. (2) Subjektive (f.eks. munntørrhet) og objektive (f.eks. sprukne lepper) tørstrelaterte karakteristika vil reduseres betydelig hos ICU-pasienter som mottar en CCT for tørst sammenlignet med de som mottar observasjon av forskerteamet. Mål #2 hypoteser: (1) En signifikant sammenheng vil bli funnet mellom tilstedeværelse av tørste og visse risikofaktorer for tørste, f.eks. serumosmolalitet, hydreringsstatus og administrering av visse medisiner, f.eks. opioider. (2) En signifikant sammenheng vil bli funnet mellom intensiteten av tørste og visse risikofaktorer for tørste, f.eks. serumosmolalitet, hydreringsstatus og administrering av visse medisiner, f.eks. opioider.

Utvalget vil være 245 ICU-pasienter i en eksperimentell og to kontrollgrupper. De med tørste vil bli randomisert til enten den eksperimentelle eller kontroll 1-gruppen. Eksperimentgruppen vil motta CTT; Kontroll 1-gruppen vil motta observasjon fra forskergruppen. Pasientene i kontroll 2-gruppen som ikke rapporterte tørste vil bli sammenlignet med kontroll 1-gruppen på karakteristika assosiert med tilstedeværelse og intensitet av tørst.

Lineære regresjonsmodeller på flere nivåer vil bli brukt for å teste forskjellen i de lineære endringsbanene mellom behandlings- og kontrollgruppen. Multippel logistisk regresjonsanalyse og multippel lineær regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme assosiasjon av risikofaktorer med henholdsvis tilstedeværelse og intensitet av tørst.

Resultatene vil bidra med empiriske data som trengs for å stimulere til en langt forsinket endring av sykepleierpraksis for behandling av tørste på intensivavdelinger. Resultatene vil også identifisere en risikoprofil for tørste som vil være et viktig mål for fremtidig forskning på tørste hos ICU-pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

353

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • må kunne selvrapportere tørsteintensitet eller nød

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å selv melde tørst
  • komatøs

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: tørste intervensjon
munnpleie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tørsteintensitet
Tidsramme: etter tørsteinngrep
etter tørsteinngrep

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tørste nød
Tidsramme: etter tørsteinngrep
etter tørsteinngrep

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1R01NR011825-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere