Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliace žízně u pacientů na JIP

7. března 2013 aktualizováno: Kathleen Puntillo, University of California, San Francisco
Pacienti na jednotkách intenzivní péče mají často extrémní žízeň kvůli svým lékům, nemoci, léčbě nebo lékům, které dostávají. Tato studie bude testovat, zda pacienti, kteří dostanou snadno implementovatelnou intervenci kvůli žízni, budou mít větší úlevu od žízně než skupina pacientů, kteří tuto intervenci nedostanou. Studie také určí nejdůležitější faktory, které způsobují, že pacienti na JIP mají žízeň, aby budoucí výzkumné studie mohly otestovat, jak těmto faktorům ulevit a/nebo učinit zásahy proti žízni snadněji dostupné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie otestuje účinnost inovativní, levné a na zdroje efektivní léčby žízně – jednoho z nejrozšířenějších, nejintenzivnějších, nerozpoznaných a nedostatečně léčených příznaků, kterými trpí kriticky nemocní pacienti na jednotkách intenzivní péče (JIP). Prvním cílem této jednoduše zaslepené, randomizované klinické studie je otestovat nefarmakologickou intervenci na žízeň u pacientů na JIP. Intervence je kombinovaná léčba žízně (CTT), která zahrnuje použití ústních sprejů se sterilní vodou, tampónů se sterilní vodou a zvlhčovače rtů a jazyka na bázi mentolu. Druhým cílem studie je prozkoumat demografické, environmentální a zdravotní a nemocenské faktory, které zvyšují rizikový profil pacienta na JIP ohledně žízně. Hypotézy cíle č. 1: (1) Intenzita žízně a úzkost se významně sníží u pacientů na JIP, kteří dostanou CTT kvůli žízni, ve srovnání s těmi, kteří dostanou pozorování výzkumného týmu. (2) Subjektivní (např. sucho v ústech) a objektivní (např. popraskané rty) vlastnosti související s žízní se významně sníží u pacientů na JIP, kteří dostanou CCT kvůli žízni, ve srovnání s těmi, kteří jsou pozorováni výzkumným týmem. Hypotézy cíle č. 2: (1) Bude nalezena významná souvislost mezi přítomností žízně a určitými rizikovými faktory pro žízeň, např. osmolalitou séra, stavem hydratace a podáváním určitých léků, např. opioidů. (2) Významná souvislost bude nalezena mezi intenzitou žízně a určitými rizikovými faktory pro žízeň, např. osmolalitou séra, stavem hydratace a podáváním určitých léků, např. opioidů.

Vzorkem bude 245 pacientů na JIP v jedné experimentální a dvou kontrolních skupinách. Ti, kteří mají žízeň, budou náhodně rozděleni do experimentální nebo kontrolní skupiny 1. Experimentální skupina obdrží CTT; kontrolní skupina 1 obdrží pozorování výzkumného týmu. Pacienti kontrolní skupiny 2, kteří neuvedli žádnou žízeň, budou porovnáni s kontrolní skupinou 1 na charakteristikách spojených s přítomností a intenzitou žízně.

K testování rozdílu v trajektoriích lineárních změn mezi léčenou a kontrolní skupinou budou použity víceúrovňové lineární regresní modely. Ke stanovení asociace rizikových faktorů s přítomností a intenzitou žízně bude použita vícenásobná logistická regresní analýza a vícenásobná lineární regresní analýza.

Výsledky přispějí empirickými daty potřebnými ke stimulaci daleko opožděné změny ošetřovatelské praxe pro léčbu žízně na JIP. Výsledky také určí rizikový profil žízně, který bude důležitým cílem pro budoucí výzkum žízně u pacientů na JIP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

353

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143-0610
        • University of California San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • musí být schopen sám hlásit intenzitu žízně nebo úzkost

Kritéria vyloučení:

  • neschopný sám sebe hlásit žízeň
  • komatózní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: zásah žízně
péče o ústa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita žízně
Časové okno: po zásahu žízní
po zásahu žízní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Žízeň úzkost
Časové okno: po zásahu žízní
po zásahu žízní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathleen A Puntillo, RN, DNSc, University of California, San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

18. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R01NR011825-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na léčba kombinovanou terapií

Předplatit