サラセミア重度患者の骨髄移植後の骨量減少を予防するためのゾレドロン酸

包含基準:

• 署名された書面によるインフォームドコンセント。
• 患者は18歳以上である必要があります。
• ベータサラセミアメジャーと診断された
• 同種骨髄移植の予定
• ランダム化の日付は、BMT から 1 週間以内である必要があります。
• 患者はフォローアップのためにアクセスできる必要があります。
• 無作為化からの平均余命は少なくとも 12 か月。

除外基準:

• 腰椎および/または股関節全体に既存の骨折の臨床的または放射線学的証拠がある患者。
• 低密度または関連する外傷を伴わない骨折の病歴がある患者。
• Tスコア<= -2.5の骨粗鬆症患者
• ビスホスホネートによる以前の治療。
• 血清クレアチニン測定値が正常の上限値の1.5倍以上であるか、クレアチニンクリアランスの計算値が30ml/分以下であることによって証明される、異常な腎機能を有する患者。
• 妊娠と授乳。
• 医学的に認められた避妊法を受けていない妊娠の可能性のある女性。
• 研究者が研究中に全面的に協力する可能性が低いと判断した被験者。
• 未承認の薬剤、適応症、または治療計画を用いた研究に同時に参加している被験者。
• ゾレドロン酸またはビスホスホネートに対する既知の過敏症。
• -アナボリックステロイド、成長ホルモン、副甲状腺ホルモン（PTH）、または骨格に影響を与えることが知られているその他の薬物（カルシトニン、ミトラマイシン、硝酸ガリウムなど）に以前に曝露された患者。
• 重篤な併発疾患
• 代謝性骨疾患の病歴
• 他の原因によるコルチコステロイド治療歴
• 抗てんかん薬治療の歴史
• 腰仙骨脊椎の病歴または手術（埋め込み型デバイスの有無にかかわらず）。
• 腰椎DXAの適切な取得を妨げる脊椎の疾患。
• 患者がインフォームド・コンセントを与えることができない精神疾患。
• 歯または顎骨（上顎または下顎）の感染を含む現在進行中の歯科問題。歯科または器具の外傷、または顎の骨壊死（ONJ）、口の中の露出した骨、または歯科処置後の治癒の遅れの現在または以前の診断。
• 最近（6週間以内）または計画中の歯科または顎の手術（抜歯、インプラントなど）