唑来膦酸预防重型地中海贫血患者骨髓移植后骨丢失

纳入标准：

• 签署书面知情同意书。
• 患者必须年满 18 岁。
• 确诊为重型β地中海贫血
• 计划进行同种异体骨髓移植
• 随机化日期不得超过 BMT 后 1 周。
• 患者必须便于随访。
• 随机分组后的预期寿命至少为 12 个月。

排除标准：

• 存在腰椎和/或全髋骨折的任何临床或放射学证据的患者。
• 有低密度骨折史或无相关创伤的患者。
• T 值 <= -2.5 的骨质疏松症患者
• 以前用双膦酸盐治疗。
• 肾功能异常的患者，其证据是血清肌酐测定值高于正常上限 1.5 倍或更高，或者计算出的肌酐清除率为 30 毫升/分钟或更低。
• 怀孕和哺乳期。
• 未采用医学认可的避孕方式的育龄妇女。
• 研究者认为受试者不太可能在研究期间充分合作。
• 受试者同时参与使用未经批准的药物、适应症或治疗方案的研究。
• 已知对唑来膦酸或双膦酸盐过敏。
• 先前接触过合成代谢类固醇、生长激素、甲状旁腺激素 (PTH) 或其他已知会影响骨骼的药物（例如降钙素、光神霉素或硝酸镓）的患者。
• 严重并发疾病
• 代谢性骨病史
• 其他原因的皮质类固醇治疗史
• 抗癫痫药物治疗史
• 有或没有植入装置的腰骶椎病史或手术史。
• 任何会妨碍正确获取腰椎 DXA 的脊柱疾病。
• 妨碍患者给予知情同意的精神疾病。
• 当前活跃的牙齿问题，包括牙齿或颚骨（上颌骨或下颌骨）的感染；牙科或固定器外伤，或当前或之前诊断为下颌骨坏死 (ONJ)、口腔外露骨或牙科手术后愈合缓慢。
• 最近（6 周内）或计划进行牙科或颌骨手术（例如拔牙、植入）