Zoledroninezuur voor de preventie van botverlies Post-beenmergtransplantatie voor belangrijke thalassemiepatiënten

Inclusiecriteria:

• Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.
• Patiënten moeten 18 jaar en ouder zijn.
• Gediagnosticeerd met bèta-thalassemie major
• Gepland voor allogene beenmergtransplantatie
• De datum van randomisatie mag niet meer dan 1 week na BMT liggen.
• Patiënten moeten bereikbaar zijn voor follow-up.
• Levensverwachting van ten minste 12 maanden vanaf randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met enig klinisch of radiologisch bewijs van een bestaande fractuur in de lumbale wervelkolom en/of de totale heup.
• Patiënten met een voorgeschiedenis van fracturen met lage densiteit of geen geassocieerd trauma.
• Osteoporosepatiënten met T-score <= -2,5
• Eerdere behandeling met een bisfosfonaat.
• Patiënten met een abnormale nierfunctie, zoals blijkt uit een serumcreatininebepaling van 1,5 x of meer boven de bovengrens van normaal of uit een berekende creatinineklaring van 30 ml/minuut of minder.
• Zwangerschap en borstvoeding.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden en geen medisch erkende vorm van anticonceptie gebruiken.
• Proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk niet volledig zullen meewerken aan het onderzoek.
• Proefpersonen die gelijktijdig deelnemen aan onderzoeken met niet-goedgekeurde geneesmiddelen, indicaties of behandelingsregimes.
• Bekende overgevoeligheid voor zoledroninezuur of bisfosfonaten.
• Patiënten die eerder zijn blootgesteld aan anabole steroïden, groeihormoon, bijschildklierhormoon (PTH) of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het skelet aantasten (bijv. calcitonine, mithramycine of galliumnitraat).
• Ernstige bijkomende ziekte
• Geschiedenis van metabole botziekten
• Geschiedenis van behandeling met corticosteroïden voor andere oorzaken
• Geschiedenis van behandeling met anti-epileptica
• Geschiedenis of operatie aan de lumbosacrale wervelkolom, met of zonder implanteerbare apparaten.
• Elke ziekte van de wervelkolom die de juiste verwerving van een lumbale wervelkolom DXA zou verhinderen.
• Geestesziekte waardoor de patiënt geen geïnformeerde toestemming kan geven.
• Huidige actieve gebitsproblemen, waaronder infectie van de tanden of het kaakbot (maxilla of mandibular); tand- of armtrauma, of een huidige of eerdere diagnose van osteonecrose van de kaak (ONJ), blootliggend bot in de mond of langzame genezing na tandheelkundige ingrepen.
• Recente (binnen 6 weken) of geplande tandheelkundige of kaakchirurgie (bijv. extractie, implantaten)