急性槌指の外科的対保存的治療;無作為対照試験
2016年9月26日 更新者：Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
研究者は、指先をまっすぐにする腱への損傷の外科的治療が、腱が治癒している間、スプリントによる治療よりも優れた機能的結果をもたらすかどうかを調査しています.
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、腱が治癒している間、または外科的介入を受けている間、患者を無作為に指の添え木を受けるようにします。
外科的介入には、骨アンカーと副子による腱の固定が伴います。
保守的な治療法では、腱が治癒している間副子を固定します。
次に、DASH 質問を使用して、手の機能的結果を 18 か月にわたって監視します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Crewe、イギリス、CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 軟組織槌指
- 急性損傷
除外基準:
- ASA 3 以上
- インフォームドコンセントを与えることができない
- 影響を受けた指の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：保守的
4 週間の副子固定とそれに続くモビライゼーション。
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患者は「マレットスプリント」を 4 週間装着してから、指を動かします。
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実験的：手術
骨アンカーによる腱の外科的修復とそれに続く 4 週間の副子固定と動員。
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骨アンカーと副子による伸筋腱の外科的修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ダッシュスコア
時間枠：18ヶ月まで
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18ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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遠位咽頭間関節の可動範囲。
時間枠：3、6、12、18ヶ月
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3、6、12、18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Philip Holland, MBChB, MRCS、National Health Service, United Kingdom
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2011年6月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。