급성 망치손가락의 외과적 치료 대 보존적 치료; 무작위 대조 시험
2016년 9월 26일 업데이트: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
연구자들은 손가락 끝을 곧게 펴는 힘줄 손상의 외과적 치료가 힘줄이 치유되는 동안 부목으로 치료하는 것보다 더 나은 기능적 결과를 제공하는지 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 힘줄이 치유되는 동안 손가락 부목을 받거나 외과적 개입을 받도록 환자를 무작위로 배정합니다.
외과 적 개입은 뼈 앵커와 부목으로 힘줄을 고정시키는 것을 수반합니다.
보수 치료는 힘줄이 치유되는 동안 부목을 포함합니다.
그런 다음 18개월 동안 DASH 질문을 사용하여 손의 기능적 결과를 모니터링합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Crewe, 영국, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연조직 망치 손가락
- 급성 부상
제외 기준:
- ASA 3 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 영향을 받은 손가락의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 보수적인
4주간의 부목 고정 후 동원.
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환자는 4주 동안 "망치 부목"을 착용한 다음 손가락을 움직일 것입니다.
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실험적: 수술
뼈 고정기로 힘줄을 외과적으로 복구한 후 4주 동안 부목을 대고 가동합니다.
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뼈 고정 및 부목을 사용한 신근 힘줄의 외과적 복구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대시 점수
기간: 최대 18개월
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최대 18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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원위 지간 관절의 운동 범위.
기간: 3, 6, 12, 18개월
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3, 6, 12, 18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 18일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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손가락 부상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical University완전한총상 진입 상처