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Trattamento chirurgico contro trattamento conservativo delle dita a martello acuto; uno studio controllato randomizzato

26 settembre 2016 aggiornato da: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Gli investigatori stanno studiando se il trattamento chirurgico delle lesioni al tendine che raddrizza la punta del dito dia un risultato funzionale migliore rispetto al trattamento con una stecca mentre il tendine guarisce.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori randomizzeranno i pazienti a ricevere lo splintaggio del dito mentre il loro tendine guarisce o subisce un intervento chirurgico. L'intervento chirurgico comporterà il fissaggio del tendine con ancoraggi ossei e splintaggio. Il trattamento conservativo prevede l'immobilizzazione mentre il tendine guarisce. Monitoreremo quindi l'esito funzionale della mano utilizzando il questionario DASH nell'arco di 18 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Crewe, Regno Unito, CW1 4QJ
        • Mid Cheshire NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dito a martello dei tessuti molli
  • lesione acuta

Criteri di esclusione:

  • ASA 3 o superiore
  • Impossibile dare il consenso informato
  • Infezione in cifra colpita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Conservatore
Quattro settimane di splintaggio seguite dalla mobilizzazione.
Procedura: Stecca a martello per 4 settimane
Il paziente indosserà una "stecca a martello" per quattro settimane e poi mobilizzerà il dito.
Sperimentale: Chirurgia
Riparazione chirurgica del tendine con un'ancora ossea seguita da quattro settimane di splintaggio e quindi mobilizzazione.
Procedura: riparazione del tendine estensore
Riparazione chirurgica del tendine estensore con ancoraggio osseo e splintaggio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio DASH
Lasso di tempo: fino a 18 mesi
fino a 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Intervallo di movimento dell'articolazione interfalingea distale.
Lasso di tempo: 3, 6, 12 e 18 mesi
3, 6, 12 e 18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2016

Ultimo verificato

1 settembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PH1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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