Хирургическое и консервативное лечение острых молоткообразных пальцев; рандомизированное контролируемое исследование
26 сентября 2016 г. обновлено: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Исследователи изучают, дает ли хирургическое лечение повреждений сухожилия, которое выпрямляет кончик пальца, лучший функциональный результат, чем лечение с помощью шины во время заживления сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи рандомизируют пациентов для наложения шины на палец во время заживления сухожилия или хирургического вмешательства.
Хирургическое вмешательство повлечет за собой фиксацию сухожилия костными анкерами и шинированием.
Консервативное лечение предполагает наложение шины на время заживления сухожилия.
Затем мы будем отслеживать функциональный результат руки, используя вопросник DASH в течение 18 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Crewe, Соединенное Королевство, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- молоткообразный палец из мягких тканей
- острая травма
Критерий исключения:
- ASA 3 или выше
- Невозможно дать информированное согласие
- Инфекция в цифре пострадала
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консервативный
Четыре недели шинирования с последующей мобилизацией.
|
Пациент будет носить «шину-молоток» в течение четырех недель, а затем мобилизует палец.
|
|
Экспериментальный: Операция
Хирургическое восстановление сухожилия костным анкером с последующим четырехнедельным шинированием и последующей мобилизацией.
|
Хирургическое восстановление сухожилия разгибателя костным анкером и шинированием
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
DASH-счет
Временное ограничение: до 18 месяцев
|
до 18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Объем движений в дистальном межфаланговом суставе.
Временное ограничение: 3, 6, 12 и 18 месяцев
|
3, 6, 12 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PH1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .