Tratamento cirúrgico versus conservador de dedos agudos em martelo; um estudo controlado randomizado
26 de setembro de 2016 atualizado por: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Os investigadores estão investigando se o tratamento cirúrgico de lesões no tendão que endireita a ponta do dedo dá um resultado funcional melhor do que o tratamento com uma tala enquanto o tendão cicatriza.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores randomizarão os pacientes para receber imobilização do dedo enquanto o tendão cicatriza ou passa por intervenção cirúrgica.
A intervenção cirúrgica implicará a fixação do tendão com âncoras ósseas e talas.
O tratamento conservador envolve imobilização enquanto o tendão cicatriza.
Em seguida, monitoraremos o resultado funcional da mão usando o questionário DASH ao longo de 18 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Crewe, Reino Unido, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dedo em martelo de tecido mole
- lesão aguda
Critério de exclusão:
- ASA 3 ou superior
- Incapaz de dar consentimento informado
- Infecção no dedo afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Conservador
Quatro semanas de talas seguidas de mobilização.
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O paciente usará uma "tala de martelo" por quatro semanas e depois mobilizará o dedo.
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Experimental: Cirurgia
Reparação cirúrgica do tendão com âncora óssea seguida de quatro semanas de imobilização e depois mobilização.
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Reparação cirúrgica do tendão extensor com âncora óssea e imobilização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação DASH
Prazo: até 18 meses
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até 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Amplitude de movimento na articulação interfalíngea distal.
Prazo: 3, 6, 12 e 18 meses
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3, 6, 12 e 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PH1
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