Kirurgisk kontra konservativ behandling av akuta malletfingrar; en randomiserad kontrollerad prövning
26 september 2016 uppdaterad av: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Utredarna undersöker om kirurgisk behandling av skador på senan som rätar ut fingerspetsen ger ett bättre funktionsresultat än behandling med skena medan senan läker.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att randomisera patienter för att få skena av fingret medan deras sena läker eller genomgår kirurgisk ingrepp.
Kirurgisk ingrepp kommer att innebära fixering av senan med benankare och skena.
Konservativ behandling innebär skena medan senan läker.
Vi kommer sedan att övervaka det funktionella resultatet av handen med hjälp av DASH-frågan under 18 månader.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Crewe, Storbritannien, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mjukvävnadsklubba finger
- akut skada
Exklusions kriterier:
- ASA 3 eller högre
- Det går inte att ge informerat samtycke
- Infektion i siffra påverkad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konservativ
Fyra veckors skena följt av mobilisering.
|
Patienten kommer att bära en "klubba skena" i fyra veckor och sedan mobilisera fingret.
|
|
Experimentell: Kirurgi
Kirurgisk reparation av senan med benankare följt av fyra veckors skena och sedan mobilisering.
|
Kirurgisk reparation av sträcksena med benankare och skena
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
DASH poäng
Tidsram: upp till 18 månader
|
upp till 18 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rörelseområde vid distal interfalyngeal led.
Tidsram: 3, 6, 12 och 18 månader
|
3, 6, 12 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2009
Första postat (Uppskatta)
19 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2016
Senast verifierad
1 september 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PH1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .