Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kirurgisk versus konservativ behandling av akutte hammerfingre; en randomisert kontrollert prøveversjon

26. september 2016 oppdatert av: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Etterforskerne undersøker om kirurgisk behandling av skader på senen som retter ut fingertuppen gir et bedre funksjonelt resultat enn behandling med skinne mens senen gror.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne vil randomisere pasienter til å få skinne av fingeren mens senen heler eller har kirurgisk inngrep. Kirurgisk inngrep vil innebære fiksering av senen med benankre og skinne. Konservativ behandling innebærer splinting mens senen gror. Vi vil deretter overvåke det funksjonelle resultatet av hånden ved å bruke DASH-spørsmålet over 18 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Crewe, Storbritannia, CW1 4QJ
        • Mid Cheshire NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hammerfinger av bløtvev
  • akutt skade

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 eller høyere
  • Kan ikke gi informert samtykke
  • Infeksjon i siffer påvirket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ
Fire uker med splinting etterfulgt av mobilisering.
Fremgangsmåte: Mallet skinne i 4 uker
Pasienten vil bruke en "hammerskinne" i fire uker og deretter mobilisere fingeren.
Eksperimentell: Kirurgi
Kirurgisk reparasjon av senen med benanker etterfulgt av fire uker med skinne og deretter mobilisering.
Fremgangsmåte: reparasjon av ekstensor sener
Kirurgisk reparasjon av ekstensorsene med benanker og splint

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH-poengsum
Tidsramme: opptil 18 måneder
opptil 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevegelsesområde ved distale interfalyngeale ledd.
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder
3, 6, 12 og 18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PH1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fingerskade

Kliniske studier på Mallet skinne i 4 uker

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere