Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische versus conservatieve behandeling van acute malletvingers; een gerandomiseerde gecontroleerde trial

26 september 2016 bijgewerkt door: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
De onderzoekers onderzoeken of chirurgische behandeling van letsel aan de pees waarbij de vingertop wordt gestrekt een beter functioneel resultaat geeft dan behandeling met een spalk terwijl de pees geneest.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen patiënten randomiseren om hun vinger te laten spalken terwijl hun pees geneest of een chirurgische ingreep te ondergaan. Chirurgische ingreep omvat het fixeren van de pees met botankers en spalken. Conservatieve behandeling omvat spalken terwijl de pees geneest. Vervolgens monitoren we het functionele resultaat van de hand met behulp van de DASH-vragenlijst gedurende 18 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • hamervinger van zacht weefsel
  • acuut letsel

Uitsluitingscriteria:

  • ASA 3 of hoger
  • Kan geen geïnformeerde toestemming geven
  • Infectie in getroffen vinger

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conservatief
Vier weken spalken gevolgd door mobilisatie.
Procedure: Malletspalk voor 4 weken
De patiënt zal gedurende vier weken een "hamerspalk" dragen en dan zijn vinger mobiliseren.
Experimenteel: Chirurgie
Chirurgisch herstel van de pees met een botanker gevolgd door vier weken spalken en daarna mobilisatie.
Procedure: strekpees reparatie
Chirurgische reparatie van extensorpees met botanker en spalken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
DASH-score
Tijdsspanne: tot 18 maanden
tot 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bewegingsbereik van het distale interfalynxgewricht.
Tijdsspanne: 3, 6, 12 en 18 maanden
3, 6, 12 en 18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PH1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vinger letsel

Klinische onderzoeken op Malletspalk voor 4 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren