- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01016197
Akuuttien nuijasormien kirurginen vs. konservatiivinen hoito; satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Tutkijat selvittävät, antaako sormenpäätä suoristavan jänteen vammojen kirurginen hoito paremman toiminnallisen tuloksen kuin hoito lastalla jänteen paranemisen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat satunnaistavat potilaat saamaan sormelleen lastan jänteen paranemisen tai kirurgisen toimenpiteen aikana.
Kirurginen toimenpide edellyttää jänteen kiinnittämistä luuankkureilla ja lastalla.
Konservatiiviseen hoitoon kuuluu lasta, kun jänne paranee.
Sen jälkeen seuraamme käden toiminnallista tulosta DASH-kyselyllä 18 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Crewe, Yhdistynyt kuningaskunta, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pehmytkudoksen vasarasormi
- akuutti vamma
Poissulkemiskriteerit:
- ASA 3 tai uudempi
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vaikutuksen kohteena oleva infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Konservatiivinen
Neljä viikkoa lasta, jota seurasi mobilisaatio.
|
Potilas käyttää "vasaralastaa" neljän viikon ajan ja liikuttaa sitten sormeaan.
|
Kokeellinen: Leikkaus
Jännen kirurginen korjaus luuankkurilla, jonka jälkeen neljä viikkoa lasta ja sitten mobilisaatio.
|
Extensor-jänteen kirurginen korjaus luuankkurilla ja lastalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
DASH-pisteet
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Liikkumisalue distaalisessa interfalyngeaalisessa nivelessä.
Aikaikkuna: 3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
3, 6, 12 ja 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 27. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PH1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sormen vamma
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityTuntematonMallet Finger
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuPotilaat läsnä Mallet FingerYhdysvallat
-
St. Paul's Hospital, CanadaCanadian Orthopaedic FoundationValmis
-
University of AarhusValmis
-
Ankara UniversityRekrytointi
-
The Second Hospital of QinhuangdaoValmisBony Mallet FingerKiina
-
Bayside HealthTuntematon
Kliiniset tutkimukset Mallet lasta 4 viikkoa
-
Pacific DermaestheticsLEO PharmaTuntematon
-
Loma Linda UniversityValmis
-
Hospices Civils de LyonTuntematon
-
Peking Union Medical College HospitalNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)TuntematonInsulinooma | NesidioblastoosiKiina
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityTuntematon
-
Ahmadu Bello University Teaching HospitalRekrytointiHysterosalpingografian profylaktisten antibioottien vaikutus toimenpiteen jälkeiseen sairastuvuuteenLapsettomuus, nainen | Lantion tulehdussairausNigeria
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBrigham and Women's Hospital; Weill Medical College of Cornell University; The City College of New York ja muut yhteistyökumppanitValmisRintasyöpä | Syöpähoitojen kognitiiviset sivuvaikutukset | Vaiheen I, II ja III A rintasyöpäYhdysvallat