Chirurgická versus konzervativní léčba akutních paličkových prstů; Randomizovaná řízená zkouška
26. září 2016 aktualizováno: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Vyšetřovatelé zkoumají, zda chirurgická léčba poranění šlachy, která narovnává špičku prstu, poskytuje lepší funkční výsledek než léčba dlahou při hojení šlachy.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyšetřovatelé budou randomizovat pacienty, aby dostali dlahování jejich prstu, zatímco se jejich šlacha hojí nebo mají chirurgický zákrok.
Chirurgický zákrok bude zahrnovat fixaci šlachy kostními kotvami a dlahování.
Konzervativní léčba zahrnuje dlahování, zatímco se šlacha hojí.
Funkční výsledek ruky pak budeme sledovat pomocí DASH dotazníku po dobu 18 měsíců.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Crewe, Spojené království, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- měkkých tkání palička prst
- akutní zranění
Kritéria vyloučení:
- ASA 3 nebo vyšší
- Nelze dát informovaný souhlas
- Postižená infekce v číslici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konzervativní
Čtyři týdny dlahování následované mobilizací.
|
Pacient bude nosit „paličku“ po dobu čtyř týdnů a poté mobil mobilizuje.
|
|
Experimentální: Chirurgická operace
Chirurgická oprava šlachy pomocí kostní kotvy s následným čtyřtýdenním dlahováním a poté mobilizací.
|
Chirurgická oprava extenzorové šlachy s kostní kotvou a dlahováním
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
DASH skóre
Časové okno: až 18 měsíců
|
až 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah pohybu v distálním interfalyngeálním kloubu.
Časové okno: 3, 6, 12 a 18 měsíců
|
3, 6, 12 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
19. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PH1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mallet dlaha na 4 týdny
-
Vasyl' HoroshkoBogomolets National Medical UniversityDokončeno
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno