急性锤状指的手术与保守治疗；随机对照试验
2016年9月26日 更新者：Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
研究人员正在调查通过矫正指尖的肌腱损伤手术治疗是否比在肌腱愈合时用夹板治疗能提供更好的功能结果。
研究概览
详细说明
研究人员将随机分配患者，让他们在肌腱愈合或接受手术干预时接受手指夹板固定。
外科手术需要用骨锚和夹板固定肌腱。
保守治疗包括在肌腱愈合时使用夹板。
然后，我们将在 18 个月内使用 DASH 问卷监测手的功能结果。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Crewe、英国、CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 软组织锤状手指
- 急性损伤
排除标准：
- ASA 3 或以上
- 无法给予知情同意
- 受影响的数字感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：保守
四个星期的夹板固定后动员。
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患者将戴上“木槌夹板”四个星期，然后活动手指。
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实验性的：手术
用骨锚对肌腱进行手术修复，然后进行 4 周的夹板固定，然后动员。
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骨锚和夹板的伸肌腱手术修复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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DASH分数
大体时间：长达 18 个月
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长达 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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远端指间关节的活动范围。
大体时间：3、6、12 和 18 个月
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3、6、12 和 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Philip Holland, MBChB, MRCS、National Health Service, United Kingdom
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月18日
首次发布 (估计)
2009年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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