Traitement chirurgical versus traitement conservateur des doigts de maillet aigus ; un essai contrôlé randomisé
26 septembre 2016 mis à jour par: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Les chercheurs étudient si le traitement chirurgical des blessures au tendon qui redresse le bout du doigt donne un meilleur résultat fonctionnel que le traitement avec une attelle pendant que le tendon guérit.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs randomiseront les patients pour qu'ils reçoivent une attelle de leur doigt pendant que leur tendon guérit ou subissent une intervention chirurgicale.
L'intervention chirurgicale consistera à fixer le tendon avec des ancres osseuses et des attelles.
Le traitement conservateur consiste à poser une attelle pendant que le tendon guérit.
Nous suivrons ensuite le devenir fonctionnel de la main à l'aide du questionnaire DASH sur 18 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Crewe, Royaume-Uni, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- doigt de maillet des tissus mous
- blessure aiguë
Critère d'exclusion:
- ASA 3 ou supérieur
- Incapable de donner un consentement éclairé
- Infection dans le chiffre affecté
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Conservateur
Quatre semaines d'attelle suivies d'une mobilisation.
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Le patient portera une "attelle de maillet" pendant quatre semaines puis mobilisera son doigt.
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Expérimental: Chirurgie
Réparation chirurgicale du tendon avec un ancrage osseux suivi de quatre semaines d'attelle puis de mobilisation.
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Réparation chirurgicale du tendon extenseur avec ancrage osseux et attelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score DASH
Délai: jusqu'à 18 mois
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jusqu'à 18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amplitude de mouvement au niveau de l'articulation interphalyngée distale.
Délai: 3, 6, 12 et 18 mois
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3, 6, 12 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2009
Première publication (Estimation)
19 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH1
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