Akut kalapácsujjak sebészeti és konzervatív kezelése; egy randomizált kontrollált próba
2016. szeptember 26. frissítette: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
A kutatók azt vizsgálják, hogy az ujjhegyet kiegyenesítő ín sérüléseinek műtéti kezelése jobb funkcionális eredményt ad-e, mint a sínnel történő kezelés az ín gyógyulása közben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók véletlenszerűen választják ki a betegeket, hogy az inak gyógyulása vagy sebészeti beavatkozása során sínt kapjanak az ujjukon.
A sebészeti beavatkozás magában foglalja az ín rögzítését csonthorgonyokkal és sínezéssel.
A konzervatív kezelés magában foglalja a sínezést, miközben az ín gyógyul.
Ezután a DASH kérdőív segítségével 18 hónapon keresztül nyomon követjük a kéz funkcionális eredményét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Crewe, Egyesült Királyság, CW1 4QJ
- Mid Cheshire NHS Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- lágyrész kalapácsujj
- akut sérülés
Kizárási kritériumok:
- ASA 3 vagy újabb
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- A fertőzés a számjegyben érintett
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Konzervatív
Négy hét sínezés, majd mozgósítás.
|
A páciens négy hétig "kalapács sínt" visel, majd mozgósítja az ujját.
|
|
Kísérleti: Sebészet
Az ín műtéti helyreállítása csontrögzítéssel, majd négy hét sínfelhelyezés, majd mobilizálás.
|
Extensor ín műtéti javítása csontrögzítéssel és sínnel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
DASH pontszám
Időkeret: 18 hónapig
|
18 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A distalis interphalyngealis ízület mozgási tartománya.
Időkeret: 3, 6, 12 és 18 hónap
|
3, 6, 12 és 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2016. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PH1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .