Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgiczne kontra zachowawcze leczenie ostrych palców młotkowatych; randomizowana kontrolowana próba

26 września 2016 zaktualizowane przez: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Badacze sprawdzają, czy chirurgiczne leczenie urazów ścięgna, które prostuje czubek palca, daje lepszy wynik funkcjonalny niż leczenie szyną podczas gojenia ścięgna.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze losowo przydzielą pacjentów, aby otrzymali szynę palca, podczas gdy ich ścięgno goi się lub mają interwencję chirurgiczną. Interwencja chirurgiczna będzie polegać na zamocowaniu ścięgna za pomocą kotew kostnych i szynowaniu. Leczenie zachowawcze obejmuje szynowanie podczas gojenia się ścięgna. Następnie przez 18 miesięcy będziemy monitorować funkcjonalny wynik ręki za pomocą kwestionariusza DASH.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • palec młotka tkanki miękkiej
  • ostry uraz

Kryteria wyłączenia:

  • ASA 3 lub wyższy
  • Nie można wyrazić świadomej zgody
  • Dotknięta infekcja cyfry

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Konserwatywny
Cztery tygodnie szynowania, po których nastąpiła mobilizacja.
Procedura: Szyna młotkowa na 4 tygodnie
Pacjent będzie nosił „szynę młotka” przez cztery tygodnie, a następnie zmobilizuje palec.
Eksperymentalny: Chirurgia
Chirurgiczna naprawa ścięgna za pomocą kotwicy kostnej, następnie czterotygodniowe szynowanie i mobilizacja.
Procedura: naprawa ścięgna prostownika
Chirurgiczna naprawa ścięgna prostownika za pomocą kotwicy kostnej i szynowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wynik DASH
Ramy czasowe: do 18 miesięcy
do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zakres ruchu w stawie międzypaliczkowym dalszym.
Ramy czasowe: 3, 6, 12 i 18 miesięcy
3, 6, 12 i 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szyna młotkowa na 4 tygodnie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj