Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgisk Versus Konservativ Behandling af Akutte Mallet Fingre; et randomiseret kontrolleret forsøg

26. september 2016 opdateret af: Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust
Efterforskerne undersøger, om kirurgisk behandling af skader på senen, der retter fingerspidsen, giver et bedre funktionelt resultat end behandling med skinne, mens senen heler.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil randomisere patienter til at modtage skinne af deres finger, mens deres sener heler eller får kirurgisk indgreb. Kirurgisk indgreb vil indebære fiksering af senen med knogleankre og skinne. Konservativ behandling involverer splinting, mens senen heler. Vi vil derefter overvåge det funktionelle resultat af hånden ved hjælp af DASH-spørgsmålet over 18 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • blødt væv hammer finger
  • akut skade

Ekskluderingskriterier:

  • ASA 3 eller derover
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Infektion i ciffer påvirket

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konservativ
Fire ugers splintning efterfulgt af mobilisering.
Procedure: Mallet skinne i 4 uger
Patienten vil bære en "hammerskinne" i fire uger og derefter mobilisere fingeren.
Eksperimentel: Kirurgi
Kirurgisk reparation af senen med knogleanker efterfulgt af fire ugers skinne og derefter mobilisering.
Procedure: reparation af ekstensor sener
Kirurgisk reparation af ekstensorsene med knogleanker og skinne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH-score
Tidsramme: op til 18 måneder
op til 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bevægelsesområde ved distale interphalyngeale led.
Tidsramme: 3, 6, 12 og 18 måneder
3, 6, 12 og 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mid Cheshire Hospitals NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip Holland, MBChB, MRCS, National Health Service, United Kingdom

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2009

Først opslået (Skøn)

19. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PH1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fingerskade

Kliniske forsøg med Mallet skinne i 4 uger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner