白内障患者の眼表面の前向き健康評価
2011年1月31日 更新者：Innovative Medical
白内障とドライアイ PHACO 研究 (白内障患者の眼表面の前向き健康評価)
この研究では、白内障手術を受ける患者におけるドライアイの発生率と重症度を国際特別委員会（ITF）スケールのグレード別に判定する。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ
- The Center for Excellence in Eye Care
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック。
説明
包含基準:
- 患者は少なくとも55歳である必要があります。
- 患者は白内障手術を受けるよう計画を立てる必要があります。
除外基準:
- どちらの目も過去 3 か月以内に眼内手術を受けていない。
- 過去 1 年以内にどちらの目にも角膜レーザー視力矯正を受けていないこと。
- 過去 3 か月以内に眼瞼下垂手術を行っていないこと。
- 患者は、過去 1 か月間、どちらかの目に局所抗生物質、局所 NSAID、または局所ステロイドを使用していない可能性があります。
- 周術期治療計画としてのみ Restasis を最近開始した患者は対象外です。
- 現在、どちらかの目にレスタシスを使用している患者は研究検査を受けませんが、これらの薬剤の使用に関してこれらの患者に対してアンケートに回答する必要があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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白内障手術を受ける患者のドライアイの重症度
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ITF (国際特別委員会) レベルでグレード別に評価されたドライアイの発生率。
時間枠：1回の研究訪問
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1回の研究訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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TBUT (涙液破壊時間)、OSDI (眼表面疾患指数)、フルオレセインによる角膜染色、リサミンによる結膜染色、シルマー病、および患者アンケート。これらはすべて標準的なケア操作です。
時間枠：1回の研究訪問
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1回の研究訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年6月1日
一次修了 (実際)
2010年9月1日
研究の完了 (実際)
2010年9月1日
試験登録日
最初に提出
2009年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月31日
最終確認日
2011年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。