Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv helsevurdering av kataraktpasienters øyeoverflate

31. januar 2011 oppdatert av: Innovative Medical

Katarakt og tørre øyne PHACO-studien (prospektiv helsevurdering av kataraktpasienters øyeoverflate)

Denne studien vil bestemme forekomsten og alvorlighetsgraden av tørre øyne hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi, bestemt etter karakter på International Task Force (ITF)-skalaen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater
        • The Center for Excellence in Eye Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør være minst 55 år gamle.
  • Pasienter må planlegges for å gjennomgå kataraktoperasjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen tidligere intraokulær kirurgi de siste 3 månedene i noen av øynene.
  • Ingen tidligere hornhinnelasersynskorreksjon i noen av øyene i løpet av det siste året.
  • Ingen tidligere lokkoperasjon de siste 3 månedene.
  • Pasienter har kanskje ikke brukt aktuelle antibiotika, aktuelle NSAIDs eller topikale steroider i noen av øynene den siste måneden.
  • Pasienter er ikke kvalifisert hvis de nylig har startet med Restasis utelukkende som et perioperativt behandlingsregime.
  • Pasienter som for tiden bruker Restasis i begge øynene vil ikke gjennomgå noen av studietestingene, men et spørreskjema bør fylles ut for disse pasientene angående bruk av disse medisinene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alvorlighetsgraden av tørre øyne hos pasienter som gjennomgår kataraktoperasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av tørre øyne som evaluert etter karakter på ITF-nivå (International Task Force).
Tidsramme: Ett studiebesøk
Ett studiebesøk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
TBUT (tårebruddstid), OSDI (Ocular surface disease index), hornhinnefarging med fluorescein, konjunktivalfarging med lissamin, Schirmers og et pasientspørreskjema. Dette er alle standard operasjoner for omsorg.
Tidsramme: Ett studiebesøk
Ett studiebesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Innovative Medical

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. februar 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2011

Sist bekreftet

1. januar 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0167

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere