Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективная оценка состояния глазной поверхности пациентов с катарактой

31 января 2011 г. обновлено: Innovative Medical

Катаракта и сухость глаз Исследование PHACO (проспективная оценка состояния глазной поверхности пациентов с катарактой)

Это исследование определит частоту возникновения и тяжесть синдрома сухого глаза у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты, в соответствии со степенью по шкале Международной рабочей группы (ITF).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиника первичной медицинской помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны быть не моложе 55 лет.
  • Пациенты должны быть запланированы на операцию по удалению катаракты.

Критерий исключения:

  • Отсутствие предшествующих внутриглазных хирургических вмешательств в предыдущие 3 месяца на любом глазу.
  • Корнеальная лазерная коррекция зрения ни на одном глазу не проводилась в течение последнего года.
  • Отсутствие операций на веках в течение последних 3 месяцев.
  • Пациенты, возможно, не использовали местные антибиотики, местные НПВП или местные стероиды ни на одном глазу в течение последнего месяца.
  • Пациенты не подходят, если они недавно начали лечение Рестазисом исключительно в качестве схемы периоперационного лечения.
  • Пациенты, которые в настоящее время используют Restasis на любом глазу, не будут проходить какие-либо тесты в рамках исследования, но для этих пациентов необходимо заполнить анкету относительно использования этих препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Тяжесть синдрома сухого глаза у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Заболеваемость синдромом сухого глаза оценивается по степени на уровне ITF (International Task Force).
Временное ограничение: Один ознакомительный визит
Один ознакомительный визит

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
TBUT (время разрыва слезы), OSDI (индекс заболевания поверхности глаза), окрашивание роговицы флуоресцеином, окрашивание конъюнктивы лиссамином, шкала Ширмера и анкета пациента. Это все стандартные операции по уходу.
Временное ограничение: Один ознакомительный визит
Один ознакомительный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innovative Medical

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться