Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní hodnocení zdravotního stavu očního povrchu pacientů s kataraktou

31. ledna 2011 aktualizováno: Innovative Medical

Katarakta a suché oko Studie PHACO (prospektivní hodnocení zdravotního stavu očního povrchu pacientů s kataraktou)

Tato studie určí incidenci a závažnost suchého oka u pacientů podstupujících operaci šedého zákalu podle stupně na stupnici International Task Force (ITF).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
        • The Center for Excellence in Eye Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Klinika primární péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli mít alespoň 55 let.
  • Pacienti musí být naplánováni na operaci šedého zákalu.

Kritéria vyloučení:

  • Žádná předchozí nitrooční operace v předchozích 3 měsících na žádném oku.
  • Žádná předchozí korneální laserová korekce zraku v žádném oku za poslední rok.
  • Žádná předchozí operace víček během posledních 3 měsíců.
  • Pacienti možná v posledním měsíci neužívali topická antibiotika, topické NSAID nebo topické steroidy v žádném oku.
  • Pacienti nejsou způsobilí, pokud nedávno zahájili Restasis pouze jako perioperační léčebný režim.
  • Pacienti, kteří v současné době používají Restasis na žádné oko, nepodstoupí žádné testování studie, ale pro tyto pacienty by měl být vyplněn dotazník týkající se užívání těchto léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Závažnost suchého oka u pacientů podstupujících operaci katarakty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Incidence suchého oka hodnocená stupněm na úrovni ITF (International Task Force).
Časové okno: Jedna studijní návštěva
Jedna studijní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
TBUT (tear break-up time), OSDI (Ocular surface disease index), barvení rohovky fluoresceinem, barvení spojivky lissaminem, Schirmer a dotazník pro pacienty. To vše jsou standardní operace péče.
Časové okno: Jedna studijní návštěva
Jedna studijní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Innovative Medical

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

19. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Suché oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit