Avaliação Prospectiva da Saúde da Superfície Ocular de Pacientes com Catarata
31 de janeiro de 2011 atualizado por: Innovative Medical
Catarata e Olho Seco Estudo PHACO (Avaliação Prospectiva de Saúde da Superfície Ocular de Pacientes com Catarata)
Este estudo determinará a incidência e a gravidade do olho seco em pacientes submetidos à cirurgia de catarata, conforme determinado pelo grau na escala da International Task Force (ITF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Clínica de atenção primária.
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter pelo menos 55 anos de idade.
- Os pacientes devem ser submetidos a cirurgia de catarata.
Critério de exclusão:
- Nenhuma cirurgia intraocular anterior nos últimos 3 meses em qualquer olho.
- Nenhuma correção anterior da visão a laser da córnea em nenhum dos olhos no último ano.
- Nenhuma cirurgia de pálpebra anterior nos últimos 3 meses.
- Os pacientes podem não ter usado antibióticos tópicos, AINEs tópicos ou esteroides tópicos em nenhum dos olhos no último mês.
- Os pacientes não são elegíveis se tiverem iniciado Restasis recentemente apenas como regime de tratamento perioperatório.
- Os pacientes que atualmente usam Restasis em qualquer um dos olhos não serão submetidos a nenhum dos testes do estudo, mas um questionário deve ser preenchido para esses pacientes sobre o uso desses medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Gravidade do olho seco em pacientes submetidos à cirurgia de catarata
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de olho seco avaliada por grau no nível da ITF (International Task Force).
Prazo: Uma visita de estudo
|
Uma visita de estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
TBUT (tempo de ruptura da lágrima), OSDI (Índice de doença da superfície ocular), coloração da córnea com fluoresceína, coloração da conjuntiva com lissamina, Schirmer e um questionário ao paciente. Todas essas são operações padrão de atendimento.
Prazo: Uma visita de estudo
|
Uma visita de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2011
Última verificação
1 de janeiro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0167
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .