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백내장 환자의 안구 표면에 대한 전향적 건강 평가

2011년 1월 31일 업데이트: Innovative Medical

백내장 및 안구 건조증 PHACO 연구(백내장 환자의 안구 표면에 대한 전향적 건강 평가)

이 연구는 ITF(International Task Force) 척도에서 등급별로 결정된 백내장 수술을 받는 환자의 안구건조증 발생률과 중증도를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Florida
      • Miami, Florida, 미국
        • The Center for Excellence in Eye Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

1차 진료소.

설명

포함 기준:

  • 환자는 55세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 백내장 수술을 받을 예정이어야 합니다.

제외 기준:

  • 지난 3개월 동안 양쪽 눈에 안과 수술을 받은 적이 없습니다.
  • 지난 1년 이내에 양쪽 눈에 각막 레이저 시력 교정이 없었습니다.
  • 지난 3개월 이내에 이전 눈꺼풀 수술이 없었습니다.
  • 환자는 지난 한 달 동안 한쪽 눈에 국소 항생제, 국소 NSAID 또는 국소 스테로이드를 사용하지 않았을 수 있습니다.
  • 수술 전후 치료 요법으로만 레스타시스를 최근에 시작한 환자는 자격이 없습니다.
  • 현재 각 눈에 레스타시스를 사용하고 있는 환자는 연구 테스트를 거치지 않지만 이러한 약물 사용에 관한 설문지를 작성해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
백내장 수술을 받는 환자의 안구건조증의 심각도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
ITF(International Task Force) 수준에서 등급별로 평가한 안구건조증 발생률.
기간: 1회 연구 방문
1회 연구 방문

2차 결과 측정

결과 측정
기간
TBUT(눈물 분해 시간), OSDI(안구 ​​표면 질병 지수), 플루오레세인으로 각막 염색, 리사민으로 결막 염색, Schirmer's 및 환자 설문지. 이것들은 모두 표준 관리 작업입니다.
기간: 1회 연구 방문
1회 연구 방문

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 11월 18일

처음 게시됨 (추정)

2009년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2011년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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