- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01016405
Kaihipotilaiden silmäpinnan tuleva terveysarvio
maanantai 31. tammikuuta 2011 päivittänyt: Innovative Medical
Kaihi ja kuivasilmä PHACO-tutkimus (kaihipotilaiden silmäpinnan tulevaisuuden terveysarviointi)
Tämä tutkimus määrittää kuivasilmäisyyden ilmaantuvuuden ja vakavuuden potilailla, joille tehdään kaihileikkaus kansainvälisen työryhmän (ITF) asteikolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Perushoidon klinikka.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 55-vuotiaita.
- Potilaille on määrättävä kaihileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aikaisempaa intraokulaarista leikkausta edellisten 3 kuukauden aikana kummassakaan silmässä.
- Ei aikaisempaa sarveiskalvon lasernäkökorjausta kummassakaan silmässä viimeisen vuoden aikana.
- Ei aikaisempaa kansileikkausta viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Potilaat eivät ehkä ole käyttäneet paikallisia antibiootteja, paikallisia tulehduskipulääkkeitä tai paikallisia steroideja kummassakaan silmässä viimeisen kuukauden aikana.
- Potilaat eivät ole tukikelpoisia, jos heille on äskettäin aloitettu Restasis-hoito vain perioperatiivisena hoito-ohjelmana.
- Potilaille, jotka tällä hetkellä käyttävät Restasista kummassakaan silmässä, ei tehdä tutkimustestejä, mutta näille potilaille tulee täyttää kyselylomake näiden lääkkeiden käytöstä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kuivan silmän vakavuus potilailla, joille tehdään kaihileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuivan silmän ilmaantuvuus ITF (International Task Force) -tasolla arvioituna.
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
|
Yksi opintomatka
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
TBUT (tear break-up time), OSDI (Ocular surface disease index), sarveiskalvon värjäys fluoreseiinilla, sidekalvon värjäys lissamiinilla, Schirmer ja potilaskysely. Nämä ovat kaikki tavallisia hoitotoimenpiteitä.
Aikaikkuna: Yksi opintomatka
|
Yksi opintomatka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0167
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .