Prospektywna ocena stanu zdrowia powierzchni oka pacjentów z zaćmą
31 stycznia 2011 zaktualizowane przez: Innovative Medical
Zaćma i zespół suchego oka Badanie PHACO (prospektywna ocena stanu powierzchni oka pacjentów z zaćmą)
Badanie to określi częstość występowania i ciężkość zespołu suchego oka u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy na podstawie stopnia w skali International Task Force (ITF).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- The Center for Excellence in Eye Care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci powinni mieć co najmniej 55 lat.
- Pacjentów należy zaplanować na operację zaćmy.
Kryteria wyłączenia:
- Brak wcześniejszej operacji wewnątrzgałkowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy w żadnym oku.
- Brak wcześniejszej laserowej korekcji wzroku w obu oczach w ciągu ostatniego roku.
- Brak wcześniejszej operacji powiek w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
- Pacjenci mogli nie stosować miejscowych antybiotyków, miejscowych NLPZ lub miejscowych sterydów do żadnego oka w ciągu ostatniego miesiąca.
- Pacjenci nie kwalifikują się, jeśli niedawno rozpoczęli leczenie preparatem Restasis wyłącznie jako schemat leczenia okołooperacyjnego.
- Pacjenci stosujący obecnie Restasis w którymkolwiek oku nie będą poddawani żadnym testom w ramach badania, ale dla tych pacjentów należy wypełnić kwestionariusz dotyczący stosowania tych leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nasilenie zespołu suchego oka u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstość występowania zespołu suchego oka oceniana według stopnia na poziomie ITF (International Task Force).
Ramy czasowe: Jedna wizyta studyjna
|
Jedna wizyta studyjna
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
TBUT (czas rozpadu łez), OSDI (wskaźnik choroby powierzchni oka), barwienie rogówki fluoresceiną, barwienie spojówek lizaminą, Schirmera i kwestionariusz pacjenta. To wszystko są standardowe czynności pielęgnacyjne.
Ramy czasowe: Jedna wizyta studyjna
|
Jedna wizyta studyjna
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0167
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja