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Valutazione prospettica della salute della superficie oculare dei pazienti affetti da cataratta

31 gennaio 2011 aggiornato da: Innovative Medical

Cataratta e secchezza oculare Lo studio PHACO (Valutazione prospettica della salute della superficie oculare dei pazienti affetti da cataratta)

Questo studio determinerà l'incidenza e la gravità dell'occhio secco nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta come determinato dal grado sulla scala dell'International Task Force (ITF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
        • The Center for Excellence in Eye Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di cure primarie.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti devono avere almeno 55 anni.
  • I pazienti devono essere programmati per sottoporsi a intervento di cataratta.

Criteri di esclusione:

  • Nessun precedente intervento chirurgico intraoculare nei 3 mesi precedenti in entrambi gli occhi.
  • Nessuna precedente correzione della visione laser corneale in entrambi gli occhi nell'ultimo anno.
  • Nessun precedente intervento chirurgico alla palpebra negli ultimi 3 mesi.
  • I pazienti potrebbero non aver usato antibiotici topici, FANS topici o steroidi topici in entrambi gli occhi nell'ultimo mese.
  • I pazienti non sono idonei se sono stati recentemente avviati su Restasis esclusivamente come regime di trattamento perioperatorio.
  • I pazienti che attualmente utilizzano Restasis in entrambi gli occhi non saranno sottoposti a nessuno dei test dello studio, ma per questi pazienti deve essere compilato un questionario riguardante l'uso di questi farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gravità dell'occhio secco nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza dell'occhio secco valutata per grado a livello ITF (International Task Force).
Lasso di tempo: Una visita di studio
Una visita di studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
TBUT (tempo di rottura lacrimale), OSDI (indice di malattia della superficie oculare), colorazione corneale con fluoresceina, colorazione congiuntivale con lissamina, Schirmer e un questionario paziente. Queste sono tutte operazioni standard di cura.
Lasso di tempo: Una visita di studio
Una visita di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Innovative Medical

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0167

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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