白内障患者眼表的前瞻性健康评估
2011年1月31日 更新者：Innovative Medical
白内障和干眼症 PHACO 研究（白内障患者眼表的前瞻性健康评估）
本研究将确定接受白内障手术的患者干眼症的发生率和严重程度，具体取决于国际工作组 (ITF) 量表的等级。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国
- The Center for Excellence in Eye Care
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
初级保健诊所。
描述
纳入标准：
- 患者应至少年满 55 岁。
- 必须安排患者接受白内障手术。
排除标准：
- 任何一只眼睛在过去 3 个月内都没有做过眼内手术。
- 在过去一年内，任何一只眼睛都没有进行过角膜激光视力矫正。
- 过去 3 个月内没有做过眼睑手术。
- 在过去的一个月里，患者的两只眼睛可能都没有使用局部抗生素、局部非甾体抗炎药或局部类固醇。
- 如果患者最近开始仅将 Restasis 作为围手术期治疗方案，则他们不符合条件。
- 目前在任何一只眼睛中使用 Restasis 的患者将不会接受任何研究测试，但应该为这些患者完成关于使用这些药物的问卷调查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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接受白内障手术的患者干眼症的严重程度
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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根据 ITF（国际工作组）级别的等级评估的干眼症发病率。
大体时间：一次考察访问
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一次考察访问
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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TBUT（泪膜破裂时间）、OSDI（眼表疾病指数）、荧光素角膜染色、丽丝胺结膜染色、Schirmer's 和患者问卷调查。这些都是护理的标准操作。
大体时间：一次考察访问
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一次考察访问
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月18日
首次发布 (估计)
2009年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月31日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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