Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve gezondheidsbeoordeling van het oogoppervlak van cataractpatiënten

31 januari 2011 bijgewerkt door: Innovative Medical

Cataract en droge ogen De PHACO-studie (prospectieve gezondheidsbeoordeling van het oogoppervlak van cataractpatiënten)

Deze studie zal de incidentie en ernst van droge ogen bepalen bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan, zoals bepaald per graad op de International Task Force (ITF)-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten
        • The Center for Excellence in Eye Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kliniek voor eerstelijnszorg.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten minstens 55 jaar oud zijn.
  • Patiënten moeten worden ingepland voor een cataractoperatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen eerdere intra-oculaire operatie in de afgelopen 3 maanden aan een van beide ogen.
  • Geen eerdere corneale laserzichtcorrectie in een van beide ogen in het afgelopen jaar.
  • Geen eerdere ooglidoperaties in de afgelopen 3 maanden.
  • Patiënten mogen in de afgelopen maand in geen van beide ogen topische antibiotica, topische NSAID's of topische steroïden hebben gebruikt.
  • Patiënten komen niet in aanmerking als ze onlangs zijn gestart met Restasis, uitsluitend als peri-operatief behandelingsregime.
  • Patiënten die momenteel Restasis in beide ogen gebruiken, ondergaan geen van de onderzoekstests, maar voor deze patiënten moet een vragenlijst worden ingevuld met betrekking tot het gebruik van deze medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Ernst van droge ogen bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van droge ogen zoals beoordeeld per graad op ITF (International Task Force)-niveau.
Tijdsspanne: Een studiebezoek
Een studiebezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
TBUT (tear break-up time), OSDI (Ocular Surface Disease Index), corneale kleuring met fluoresceïne, conjunctivale kleuring met lissamine, Schirmer's en een patiëntenvragenlijst. Dit zijn allemaal standaard zorghandelingen.
Tijdsspanne: Een studiebezoek
Een studiebezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Innovative Medical

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 januari 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ukraine

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren